不同液体摄入量对全血献血后血管迷走神经反应的影响
2022年9月30日 更新者：Guangzhou Blood Center
我们比较了3种不同液体（水、口服补液盐3和白砂糖水）摄入对全血献血后血管迷走神经反应的影响
研究概览
详细说明
血管迷走神经反应是最常见的献血反应类型。 这种反应的主要原因是血容量减少。 因此，献血前补充液体已被证明可有效预防献血后的迷走神经反应。 事实证明，献血前摄入等渗（糖和盐）饮料对减少血管迷走神经反应有显着效果。
然而，2002年WHO推荐了口感更佳的新型低渗透压补液配方。 口服补液盐3按照WHO配方生产，成份标准，配制方便。 此外，在广东文化中，糖水被视为滋补品，更容易被接受。 因此，我们的研究目的是比较献血前 500 毫升水与口服补液盐 3、白砂糖和常规推荐饮水量对全血献血后献血反应的影响，以了解不同液体补充剂对献血反应及再次献血意愿的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：研究期间所有献血者均在广州市血液中心捐献全血。
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排除标准：因血液筛查结果等原因而被推迟的献血者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服补液盐功效 (iii)
将 2 包 Oral Rehydration Salts Power (iii)（5.125 克/包）溶解在 500 毫升水中，让受试者在捐赠前 20 分钟内喝完。
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将 2 包 Oral Rehydration Salts Power (iii)（5.125 克/包）溶解在 500 毫升水中，让受试者在捐赠前 20 分钟内喝完。
其他名称：
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实验性的：白砂糖水
将2包太古白砂糖（5克/包）溶解于500毫升水中，让受试者在捐献前20分钟内喝完。
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将2包太古白砂糖（5克/包）溶解于500毫升水中，让受试者在捐献前20分钟内喝完。
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PLACEBO_COMPARATOR：建议的饮水量
建议受试者在捐赠前 20 分钟内喝完 500 毫升水。
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建议受试者在捐赠前 20 分钟内喝完 500 毫升水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管迷走神经反应率
大体时间：1-3天
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三组血管迷走神经反应率
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1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再次献血意愿率
大体时间：3天
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三组再次献血意愿率
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guiyun Xie, MPH、Guangzhou Blood Center
- 首席研究员：Jinyan Chen, MPH、Guangzhou Blood Center
- 研究主任：Shijie Li、Guangzhou Blood Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月26日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月30日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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