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Effet de la consommation de différents liquides dans la réaction vasovagale après un don de sang total

30 septembre 2022 mis à jour par: Guangzhou Blood Center
nous avons comparé l'effet de 3 différents types de liquides (eau, sel de réhydratation orale 3 et eau sucrée granulée blanche) dans la réaction vasovagale après un don de sang total

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réaction vasovagale est le type le plus courant de réaction au don de sang. La principale cause de cette réaction est la diminution du volume sanguin. Par conséquent, un supplément de liquide avant le don de sang s'est avéré efficace pour prévenir la réaction vagale après le don de sang. Il a été prouvé que la consommation de boissons isotoniques (sucre et sel) avant le don de sang avait un effet significatif sur la réduction de la réaction vasovagale.

Cependant, en 2002, l'OMS a recommandé la nouvelle formule de réhydratation à osmolarité réduite avec un meilleur goût. Le sel de réhydratation orale 3 a été produit selon la formule de l'OMS avec un ingrédient standard et facile à préparer. De plus, dans la culture du Guangdong, l'eau sucrée est considérée comme un tonique, plus facilement accepté. Ainsi, le but de notre étude était de comparer les effets de 500 ml d'eau avec le sel de réhydratation orale 3, le sucre cristallisé blanc et la consommation d'eau conventionnelle recommandée avant le don de sang sur la réaction du don de sang après le don de sang total, afin de comprendre l'effet de supplément liquide différent sur la réaction au don de sang et la volonté de donner à nouveau du sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Tous les donneurs de sang ont donné du sang total au centre de transfusion de Guangzhou pendant l'étude.

-

Critères d'exclusion : les donneurs de sang qui ont été exclus en raison du résultat du dépistage sanguin et d'autres situations.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Puissance des sels de réhydratation orale (iii)
Dissoudre 2 paquets de sels de réhydratation orale Power (iii) (5,125 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
Dissoudre 2 paquets de sels de réhydratation orale Power (iii) (5,125 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
Autres noms:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EXPÉRIMENTAL: eau avec sucre cristallisé blanc
Dissoudre 2 paquets de sucre granulé blanc Taikoo (5 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
Dissoudre 2 paquets de sucre granulé blanc Taikoo (5 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
PLACEBO_COMPARATOR: consommation d'eau recommandée
Recommandez aux sujets de boire 500 ml d'eau 20 minutes avant le don.
Recommandez aux sujets de boire 500 ml d'eau 20 minutes avant le don.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réaction vasovagale
Délai: 1-3 jours
taux de réaction vasovagale dans trois groupes
1-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de volonté de donner à nouveau du sang
Délai: 3 jours
taux de volonté de donner à nouveau du sang dans trois groupes
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Chercheur principal: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Directeur d'études: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

26 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (RÉEL)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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