- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319951
Effet de la consommation de différents liquides dans la réaction vasovagale après un don de sang total
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réaction vasovagale est le type le plus courant de réaction au don de sang. La principale cause de cette réaction est la diminution du volume sanguin. Par conséquent, un supplément de liquide avant le don de sang s'est avéré efficace pour prévenir la réaction vagale après le don de sang. Il a été prouvé que la consommation de boissons isotoniques (sucre et sel) avant le don de sang avait un effet significatif sur la réduction de la réaction vasovagale.
Cependant, en 2002, l'OMS a recommandé la nouvelle formule de réhydratation à osmolarité réduite avec un meilleur goût. Le sel de réhydratation orale 3 a été produit selon la formule de l'OMS avec un ingrédient standard et facile à préparer. De plus, dans la culture du Guangdong, l'eau sucrée est considérée comme un tonique, plus facilement accepté. Ainsi, le but de notre étude était de comparer les effets de 500 ml d'eau avec le sel de réhydratation orale 3, le sucre cristallisé blanc et la consommation d'eau conventionnelle recommandée avant le don de sang sur la réaction du don de sang après le don de sang total, afin de comprendre l'effet de supplément liquide différent sur la réaction au don de sang et la volonté de donner à nouveau du sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Tous les donneurs de sang ont donné du sang total au centre de transfusion de Guangzhou pendant l'étude.
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Critères d'exclusion : les donneurs de sang qui ont été exclus en raison du résultat du dépistage sanguin et d'autres situations.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Puissance des sels de réhydratation orale (iii)
Dissoudre 2 paquets de sels de réhydratation orale Power (iii) (5,125 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
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Dissoudre 2 paquets de sels de réhydratation orale Power (iii) (5,125 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: eau avec sucre cristallisé blanc
Dissoudre 2 paquets de sucre granulé blanc Taikoo (5 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
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Dissoudre 2 paquets de sucre granulé blanc Taikoo (5 g/paquet) dans 500 ml d'eau et laisser les sujets le boire 20 minutes avant le don.
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PLACEBO_COMPARATOR: consommation d'eau recommandée
Recommandez aux sujets de boire 500 ml d'eau 20 minutes avant le don.
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Recommandez aux sujets de boire 500 ml d'eau 20 minutes avant le don.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réaction vasovagale
Délai: 1-3 jours
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taux de réaction vasovagale dans trois groupes
|
1-3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de volonté de donner à nouveau du sang
Délai: 3 jours
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taux de volonté de donner à nouveau du sang dans trois groupes
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Chercheur principal: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Directeur d'études: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Different liquids intake
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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