- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05319951
Влияние потребления различных жидкостей на вазовагальную реакцию после сдачи цельной крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вазовагальная реакция является наиболее частым типом реакции донорства крови. Основной причиной этой реакции является уменьшение объема крови. Таким образом, было доказано, что добавка жидкости перед сдачей крови эффективна для предотвращения вагусной реакции после сдачи крови. Доказано, что прием изотонических (сахаро-солевых) напитков перед сдачей крови оказывает существенное влияние на снижение вазовагальной реакции.
Однако в 2002 г. ВОЗ рекомендовала новую регидратационную формулу с пониженной осмолярностью и лучшим вкусом. Соль для пероральной регидратации 3 была произведена в соответствии с формулой ВОЗ из стандартных ингредиентов и проста в приготовлении. Кроме того, в культуре провинции Гуандун сахарная вода считается тонизирующим средством, которое легче принимать. Таким образом, целью нашего исследования было сравнить влияние 500 мл воды с солью для пероральной регидратации 3, белым сахаром-песком и обычным рекомендуемым потреблением воды перед сдачей крови на реакцию сдачи крови после сдачи цельной крови, чтобы понять влияние различные жидкие добавки на реакцию донорства крови и готовность снова сдать кровь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Все доноры крови сдавали цельную кровь в Центре крови Гуанчжоу во время исследования.
-
Критерии исключения: Доноры крови, которые были отстранены по результатам скрининга крови и другим ситуациям.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сила солей для пероральной регидратации (iii)
Растворите 2 упаковки соли для пероральной регидратации Power (iii) (5,125 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить ее за 20 минут до сдачи крови.
|
Растворите 2 упаковки соли для пероральной регидратации Power (iii) (5,125 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить ее за 20 минут до сдачи крови.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вода с белым сахарным песком
Растворите 2 упаковки белого сахарного песка Taikoo (5 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить за 20 минут до сдачи крови.
|
Растворите 2 упаковки белого сахарного песка Taikoo (5 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить за 20 минут до сдачи крови.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: рекомендуемое потребление воды
Рекомендовать субъектам выпить 500 мл воды за 20 минут до пожертвования.
|
Рекомендовать субъектам выпить 500 мл воды за 20 минут до пожертвования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость вазовагальной реакции
Временное ограничение: 1-3 дня
|
скорость вазовагальной реакции в трех группах
|
1-3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень готовности повторно сдать кровь
Временное ограничение: 3 дня
|
показатель готовности повторно сдать кровь в трех группах
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Главный следователь: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Директор по исследованиям: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Different liquids intake
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .