Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления различных жидкостей на вазовагальную реакцию после сдачи цельной крови

30 сентября 2022 г. обновлено: Guangzhou Blood Center
мы сравнили влияние трех различных видов жидкости (вода, соль для пероральной регидратации 3 и вода с белым сахаром) на вазовагальную реакцию после сдачи цельной крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Вазовагальная реакция является наиболее частым типом реакции донорства крови. Основной причиной этой реакции является уменьшение объема крови. Таким образом, было доказано, что добавка жидкости перед сдачей крови эффективна для предотвращения вагусной реакции после сдачи крови. Доказано, что прием изотонических (сахаро-солевых) напитков перед сдачей крови оказывает существенное влияние на снижение вазовагальной реакции.

Однако в 2002 г. ВОЗ рекомендовала новую регидратационную формулу с пониженной осмолярностью и лучшим вкусом. Соль для пероральной регидратации 3 была произведена в соответствии с формулой ВОЗ из стандартных ингредиентов и проста в приготовлении. Кроме того, в культуре провинции Гуандун сахарная вода считается тонизирующим средством, которое легче принимать. Таким образом, целью нашего исследования было сравнить влияние 500 мл воды с солью для пероральной регидратации 3, белым сахаром-песком и обычным рекомендуемым потреблением воды перед сдачей крови на реакцию сдачи крови после сдачи цельной крови, чтобы понять влияние различные жидкие добавки на реакцию донорства крови и готовность снова сдать кровь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Все доноры крови сдавали цельную кровь в Центре крови Гуанчжоу во время исследования.

-

Критерии исключения: Доноры крови, которые были отстранены по результатам скрининга крови и другим ситуациям.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сила солей для пероральной регидратации (iii)
Растворите 2 упаковки соли для пероральной регидратации Power (iii) (5,125 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить ее за 20 минут до сдачи крови.
Растворите 2 упаковки соли для пероральной регидратации Power (iii) (5,125 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить ее за 20 минут до сдачи крови.
Другие имена:
  • Сычуань Эмейшань Фармасьютикал Ко., Лтд. 20210402 5100621103491
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вода с белым сахарным песком
Растворите 2 упаковки белого сахарного песка Taikoo (5 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить за 20 минут до сдачи крови.
Растворите 2 упаковки белого сахарного песка Taikoo (5 г/упаковка) в 500 мл воды и дайте испытуемым выпить за 20 минут до сдачи крови.
PLACEBO_COMPARATOR: рекомендуемое потребление воды
Рекомендовать субъектам выпить 500 мл воды за 20 минут до пожертвования.
Рекомендовать субъектам выпить 500 мл воды за 20 минут до пожертвования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость вазовагальной реакции
Временное ограничение: 1-3 дня
скорость вазовагальной реакции в трех группах
1-3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень готовности повторно сдать кровь
Временное ограничение: 3 дня
показатель готовности повторно сдать кровь в трех группах
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Главный следователь: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Директор по исследованиям: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться