- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05319951
Erilaisten nesteiden saannin vaikutus vasovagaaliseen reaktioon kokoverenluovutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasovagal-reaktio on yleisin verenluovutusreaktio. Tämän reaktion tärkein syy on veren tilavuuden väheneminen. Siksi nesteen lisäys ennen verenluovutusta on osoittautunut tehokkaaksi estämään kiertoreaktiota verenluovutuksen jälkeen. Todettiin, että isotonisella (sokeri & suola) juomalla ennen verenluovutusta oli merkittävä vaikutus vasovagaalisen reaktion vähentämiseen.
Kuitenkin vuonna 2002 WHO suositteli uutta alennetun osmolaarisuuden rehydraatiokaavaa, jolla on parempi maku. Oral Rehydration Salt 3 on valmistettu WHO:n kaavan mukaan vakioainesosilla ja helppo valmistaa. Lisäksi Guangdongin kulttuurissa sokerivettä pidetään tonicina, joka on helpompi hyväksyä. Joten tutkimuksemme tavoitteena oli verrata 500 ml:n vettä Oral Rehydration Salt 3:een, valkoiseen kidesokeriin ja tavanomaiseen suositeltuun veden saantiin ennen verenluovutusta verenluovutusreaktioon kokoverenluovutuksen jälkeen, jotta voitaisiin ymmärtää verenluovutuksen vaikutus. erilainen nestemäinen lisäaine verenluovutusreaktiosta ja halukkuudesta luovuttaa uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki verenluovuttajat luovuttivat kokoverta Guangzhoun verikeskuksessa tutkimuksen aikana.
-
Poissulkemiskriteerit: Verenluovuttajat, jotka lykättiin veriseulontatulosten ja muiden tilanteiden vuoksi.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oraalisen nesteytyksen suolat teho (iii)
Liuota 2 pakkausta Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakkaus) 500 ml:aan vettä ja anna koehenkilöiden juoda se 20 minuuttia ennen luovuttamista.
|
Liuota 2 pakkausta Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakkaus) 500 ml:aan vettä ja anna koehenkilöiden juoda se 20 minuuttia ennen luovuttamista.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: vesi valkoisella kidesokerilla
Liuota 2 pakkausta Taikoo valkoista kidesokeria (5g/pakkaus) 500 ml:aan vettä ja anna koehenkilöiden juoda se 20 minuuttia ennen luovuttamista.
|
Liuota 2 pakkausta Taikoo valkoista kidesokeria (5g/pakkaus) 500 ml:aan vettä ja anna koehenkilöiden juoda se 20 minuuttia ennen luovuttamista.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: suositeltu veden saanti
Suosittele koehenkilöitä juomaan 500 ml vettä 20 minuutissa ennen luovuttamista.
|
Suosittele koehenkilöitä juomaan 500 ml vettä 20 minuutissa ennen luovuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasovagaalinen reaktionopeus
Aikaikkuna: 1-3 päivää
|
vasovagaalinen reaktionopeus kolmessa ryhmässä
|
1-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
halukkuus luovuttaa verta uudelleen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
halukkuus luovuttaa verta uudelleen kolmessa ryhmässä
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Päätutkija: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Opintojohtaja: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Different liquids intake
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .