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Efecto de la ingesta de diferentes líquidos en la reacción vasovagal tras la donación de sangre total

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Guangzhou Blood Center
comparamos el efecto de la ingesta de 3 tipos diferentes de líquidos (agua, sal de rehidratación oral 3 y agua con azúcar granulada blanca) en la reacción vasovagal después de la donación de sangre completa

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reacción vasovagal es el tipo más común de reacción a la donación de sangre. La principal causa de esta reacción es la disminución del volumen sanguíneo. Por lo tanto, se ha demostrado que el suplemento de líquidos antes de la donación de sangre es eficaz para prevenir la reacción vagal después de la donación de sangre. Se demostró que la ingesta de bebidas isotónicas (azúcar y sal) antes de la donación de sangre tuvo un efecto significativo en la reducción de la reacción vasovagal.

Sin embargo, en 2002, la OMS recomendó la nueva fórmula de rehidratación de osmolaridad reducida con mejor sabor. La sal de rehidratación oral 3 se ha producido de acuerdo con la fórmula de la OMS con ingredientes estándar y fácil de preparar. Además, en la cultura de Guangdong, el agua azucarada se considera un tónico y se acepta más fácilmente. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de 500 ml de agua con sal de rehidratación oral 3, azúcar blanca granulada y la ingesta de agua convencional recomendada antes de la donación de sangre sobre la reacción de donación de sangre después de la donación de sangre total, para comprender el efecto de Suplemento líquido diferente sobre la reacción de donación de sangre y la voluntad de donar sangre nuevamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Todos los donantes de sangre donaron sangre entera en el Centro de Sangre de Guangzhou durante el estudio.

-

Criterios de exclusión: Donantes de sangre que fueron diferidos por resultado de análisis de sangre y otras situaciones.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Poder de las sales de rehidratación oral (iii)
Disuelva 2 paquetes de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos se lo beban 20 minutos antes de la donación.
Disuelva 2 paquetes de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos se lo beban 20 minutos antes de la donación.
Otros nombres:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EXPERIMENTAL: agua con azúcar blanca granulada
Disuelva 2 paquetes de azúcar blanco granulado Taikoo (5 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos lo beban 20 minutos antes de la donación.
Disuelva 2 paquetes de azúcar blanco granulado Taikoo (5 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos lo beban 20 minutos antes de la donación.
PLACEBO_COMPARADOR: ingesta de agua recomendada
Recomiende a los sujetos que beban hasta 500 ml de agua 20 minutos antes de la donación.
Recomiende a los sujetos que beban hasta 500 ml de agua 20 minutos antes de la donación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de reacción vasovagal
Periodo de tiempo: 1-3 días
tasa de reacción vasovagal en tres grupos
1-3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de disposición a donar sangre nuevamente
Periodo de tiempo: 3 días
tasa de disposición a donar sangre nuevamente en tres grupos
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Investigador principal: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Director de estudio: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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