- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05319951
Efecto de la ingesta de diferentes líquidos en la reacción vasovagal tras la donación de sangre total
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reacción vasovagal es el tipo más común de reacción a la donación de sangre. La principal causa de esta reacción es la disminución del volumen sanguíneo. Por lo tanto, se ha demostrado que el suplemento de líquidos antes de la donación de sangre es eficaz para prevenir la reacción vagal después de la donación de sangre. Se demostró que la ingesta de bebidas isotónicas (azúcar y sal) antes de la donación de sangre tuvo un efecto significativo en la reducción de la reacción vasovagal.
Sin embargo, en 2002, la OMS recomendó la nueva fórmula de rehidratación de osmolaridad reducida con mejor sabor. La sal de rehidratación oral 3 se ha producido de acuerdo con la fórmula de la OMS con ingredientes estándar y fácil de preparar. Además, en la cultura de Guangdong, el agua azucarada se considera un tónico y se acepta más fácilmente. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos de 500 ml de agua con sal de rehidratación oral 3, azúcar blanca granulada y la ingesta de agua convencional recomendada antes de la donación de sangre sobre la reacción de donación de sangre después de la donación de sangre total, para comprender el efecto de Suplemento líquido diferente sobre la reacción de donación de sangre y la voluntad de donar sangre nuevamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los donantes de sangre donaron sangre entera en el Centro de Sangre de Guangzhou durante el estudio.
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Criterios de exclusión: Donantes de sangre que fueron diferidos por resultado de análisis de sangre y otras situaciones.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Poder de las sales de rehidratación oral (iii)
Disuelva 2 paquetes de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos se lo beban 20 minutos antes de la donación.
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Disuelva 2 paquetes de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos se lo beban 20 minutos antes de la donación.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: agua con azúcar blanca granulada
Disuelva 2 paquetes de azúcar blanco granulado Taikoo (5 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos lo beban 20 minutos antes de la donación.
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Disuelva 2 paquetes de azúcar blanco granulado Taikoo (5 g/paquete) en 500 ml de agua y deje que los sujetos lo beban 20 minutos antes de la donación.
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PLACEBO_COMPARADOR: ingesta de agua recomendada
Recomiende a los sujetos que beban hasta 500 ml de agua 20 minutos antes de la donación.
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Recomiende a los sujetos que beban hasta 500 ml de agua 20 minutos antes de la donación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de reacción vasovagal
Periodo de tiempo: 1-3 días
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tasa de reacción vasovagal en tres grupos
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1-3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de disposición a donar sangre nuevamente
Periodo de tiempo: 3 días
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tasa de disposición a donar sangre nuevamente en tres grupos
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Investigador principal: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Director de estudio: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Different liquids intake
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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