- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05319951
전혈 기증 후 다양한 액체 섭취가 미주신경 반응에 미치는 영향
2022년 9월 30일 업데이트: Guangzhou Blood Center
전혈 헌혈 후 미주신경 반응에서 3가지 액체(물, 경구 수분 보충 소금 3 및 백설탕수) 섭취의 효과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
혈관미주신경 반응은 헌혈 반응의 가장 흔한 유형입니다. 이 반응의 주요 원인은 혈액량의 감소입니다. 따라서 헌혈 전 수분 보충이 헌혈 후 미주신경 반응을 예방하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 헌혈 전 등장액(설탕&소금) 음료 섭취가 미주신경 반응 감소에 유의미한 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.
그러나 2002년에 WHO는 맛이 더 좋은 새로운 감소된 삼투압 재수화 포뮬러를 권장했습니다. Oral Rehydration Salt 3는 표준 성분으로 WHO 공식에 따라 생산되었으며 준비가 쉽습니다. 또한 광동 문화에서 설탕물은 강장제로 간주되어 더 쉽게 받아들여집니다. 이에 본 연구의 목적은 헌혈 전 물 500ml와 경구수분보충제3, 백설탕 및 기존 권장 물 섭취량이 전혈 후 헌혈 반응에 미치는 영향을 비교하여, 헌혈 반응과 다시 헌혈 의향에 대한 다른 액체 보충제.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510095
- Guangzhou Blood Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 헌혈자는 연구 기간 동안 광저우 혈액 센터에 전혈을 기증했습니다.
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제외 기준 : 혈액 선별 결과 및 기타 사유로 연기된 헌혈자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 재수화 염의 힘(iii)
Oral Rehydration Salts Power(iii) 2팩(5.125g/팩)을 물 500ml에 녹이고 피험자가 기증 20분 전에 다 마시게 합니다.
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Oral Rehydration Salts Power(iii) 2팩(5.125g/팩)을 물 500ml에 녹이고 피험자가 기증 20분 전에 다 마시게 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 백설탕을 넣은 물
Taikoo 백설탕 2팩(5g/팩)을 물 500ml에 녹이고 피험자가 기증 20분 전에 다 마시게 합니다.
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Taikoo 백설탕 2팩(5g/팩)을 물 500ml에 녹이고 피험자가 기증 20분 전에 다 마시게 합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 권장 수분 섭취량
기증 전 20분 동안 피험자에게 500ml의 물을 마시도록 권장합니다.
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기증 전 20분 동안 피험자에게 500ml의 물을 마시도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미주신경 반응 속도
기간: 1-3일
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세 그룹의 혈관미주신경 반응률
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1-3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다시 헌혈할 의향이 있는 비율
기간: 3 일
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세 그룹의 다시 헌혈 의향이 있는 비율
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- 수석 연구원: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- 연구 책임자: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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