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Auswirkung der unterschiedlichen Flüssigkeitsaufnahme auf die vasovagale Reaktion nach einer Vollblutspende

30. September 2022 aktualisiert von: Guangzhou Blood Center
Wir verglichen die Wirkung der Einnahme von drei verschiedenen Arten von Flüssigkeiten (Wasser, orales Rehydrationssalz 3 und weißes Kristallzuckerwasser) auf die vasovagale Reaktion nach einer Vollblutspende

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vasovagale Reaktion ist die häufigste Art der Blutspendereaktion. Die Hauptursache dieser Reaktion ist die Abnahme des Blutvolumens. Daher hat sich eine Flüssigkeitsergänzung vor der Blutspende als wirksam erwiesen, um die Vagusreaktion nach der Blutspende zu verhindern. Es wurde nachgewiesen, dass die Einnahme von isotonischen Getränken (Zucker und Salz) vor der Blutspende einen signifikanten Einfluss auf die Verringerung der vasovagalen Reaktion hatte.

Im Jahr 2002 empfahl die WHO jedoch die neue Rehydratationsformel mit reduzierter Osmolarität und besserem Geschmack. Oral Rehydration Salt 3 wurde nach der WHO-Formel mit Standardbestandteilen hergestellt und ist einfach zuzubereiten. Darüber hinaus gilt Zuckerwasser in der Guangdong-Kultur als Stärkungsmittel und wird leichter angenommen. Ziel unserer Studie war es daher, die Auswirkungen von 500 ml Wasser mit Oral Rehydration Salt 3, weißem Kristallzucker und der herkömmlichen empfohlenen Wasseraufnahme vor der Blutspende auf die Blutspendereaktion nach einer Vollblutspende zu vergleichen, um die Wirkung zu verstehen Verschiedene Flüssigkeitszusätze beeinflussen die Blutspendereaktion und die Bereitschaft zur erneuten Blutspende.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Blutspender spendeten während der Studie Vollblut im Guangzhou Blood Center.

-

Ausschlusskriterien: Blutspender, die aufgrund des Blutuntersuchungsergebnisses und anderer Situationen zurückgestellt wurden.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Orale Rehydrationssalze Power (iii)
Lösen Sie 2 Packungen Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/Packung) in 500 ml Wasser auf und lassen Sie die Probanden es 20 Minuten vor der Spende trinken.
Arzneimittel: Kraft der oralen Rehydrationssalze (iii)
Lösen Sie 2 Packungen Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/Packung) in 500 ml Wasser auf und lassen Sie die Probanden es 20 Minuten vor der Spende trinken.
Andere Namen:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EXPERIMENTAL: Wasser mit weißem Kristallzucker
Lösen Sie 2 Packungen weißen Taikoo-Kristallzucker (5 g/Packung) in 500 ml Wasser auf und lassen Sie die Probanden ihn 20 Minuten vor der Spende trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser mit weißem Kristallzucker
Lösen Sie 2 Packungen weißen Taikoo-Kristallzucker (5 g/Packung) in 500 ml Wasser auf und lassen Sie die Probanden ihn 20 Minuten vor der Spende trinken.
PLACEBO_COMPARATOR: empfohlene Wasseraufnahme
Empfehlen Sie den Probanden, 20 Minuten vor der Spende 500 ml Wasser zu trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Empfehlen Sie den Probanden, 20 Minuten vor der Spende 500 ml Wasser zu trinken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vasovagale Reaktionsrate
Zeitfenster: 1-3 Tage
vasovagale Reaktionsrate in drei Gruppen
1-3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft, erneut Blut zu spenden
Zeitfenster: 3 Tage
Bereitschaft zur erneuten Blutspende in drei Gruppen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Blood Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Hauptermittler: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Studienleiter: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Different liquids intake

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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