- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05319951
Wpływ spożycia różnych płynów na reakcję wazowagalną po oddaniu krwi pełnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Reakcja wazowagalna jest najczęstszym rodzajem reakcji krwiodawstwa. Główną przyczyną tej reakcji jest zmniejszenie objętości krwi. Udowodniono zatem, że uzupełnienie płynów przed oddaniem krwi jest skuteczne w zapobieganiu reakcji nerwu błędnego po oddaniu krwi. Wykazano, że spożywanie napojów izotonicznych (cukier i sól) przed oddaniem krwi miało istotny wpływ na zmniejszenie odczynu wazowagalnego.
Jednak w 2002 roku WHO zaleciła nową formułę nawadniającą o obniżonej osmolarności i lepszym smaku. Oral Rehydration Salt 3 została wyprodukowana zgodnie z formułą WHO ze standardowego składnika i łatwa do przygotowania. Ponadto w kulturze Guangdong woda z cukrem jest uważana za środek wzmacniający, łatwiej akceptowany. Tak więc celem naszego badania było porównanie wpływu 500 ml wody z doustną solą nawadniającą 3, białym cukrem granulowanym i konwencjonalnie zalecaną ilością wody przed oddaniem krwi na reakcję krwiodawstwa po oddaniu krwi pełnej, aby zrozumieć wpływ innego płynnego suplementu na reakcję krwiodawstwa i chęć ponownego oddania krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy dawcy krwi oddali krew pełną w Centrum Krwiodawstwa w Kantonie podczas badania.
-
Kryteria wykluczenia: Krwiodawcy, którzy zostali odroczeni z powodu wyniku badania krwi i innych sytuacji.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Doustne sole nawilżające Power (iii)
Rozpuścić 2 opakowania Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/opakowanie) w 500 ml wody i pozwolić pacjentom wypić je na 20 minut przed oddaniem krwi.
|
Rozpuścić 2 opakowania Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/opakowanie) w 500 ml wody i pozwolić pacjentom wypić je na 20 minut przed oddaniem krwi.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: woda z białym cukrem granulowanym
Rozpuścić 2 opakowania białego cukru granulowanego Taikoo (5 g/opakowanie) w 500 ml wody i pozwolić pacjentom wypić je na 20 minut przed oddaniem krwi.
|
Rozpuścić 2 opakowania białego cukru granulowanego Taikoo (5 g/opakowanie) w 500 ml wody i pozwolić pacjentom wypić je na 20 minut przed oddaniem krwi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zalecane spożycie wody
Zaleca się pacjentom wypicie 500 ml wody na 20 minut przed oddaniem krwi.
|
Zaleca się pacjentom wypicie 500 ml wody na 20 minut przed oddaniem krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość reakcji wazowagalnej
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
szybkość reakcji wazowagalnej w trzech grupach
|
1-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik chęci ponownego oddania krwi
Ramy czasowe: 3 dni
|
wskaźnik chęci ponownego oddania krwi w trzech grupach
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Główny śledczy: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Dyrektor Studium: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Different liquids intake
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .