多嚢胞性卵巣症候群による不妊症の女性の超音波可視化下での卵巣組織の経膣アブレーションにおけるAblaCareシステムの実現可能性研究 (ULTRA-US)

包含基準:

1. 年齢: 18 歳以上 40 歳以下

2. -ロッテルダム基準による多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の診断：慢性無排卵または乏月経に関連する不妊症、およびいずれか：

   2.1. PCOSの超音波検査の証拠（卵巣容積≥10mlおよび/または卵巣あたりの卵巣胞状卵胞数≥20）OR 2.2。 高アンドロゲン血症の証拠：臨床的（民族性に応じてmFGレベル≥4-6として定義される多毛症）または生化学的（アンドロゲンの血清濃度の上昇（テストステロン≥2.5nmol / l、またはFAI> 4））

3. 卵巣容積が10ml以上の卵巣が少なくとも1つある
4. 卵巣へのアクセス可能性: 経膣超音波トランスデューサを卵巣に近づける能力によって決定されます
5. -第一選択の薬理学的治療に反応しないか、そのような治療が禁忌または拒否されます。
6. 過去3年以内に、ソノヒステログラム、子宮卵管造影、または子宮鏡検査/腹腔鏡検査によって決定された、少なくとも1つの開存卵管および正常な子宮腔
7. -臨床調査計画に指定されたフォローアップ評価を遵守する意思がある
8. -研究要件を理解する能力があり、IRBが承認した患者情報およびインフォームドコンセントフォームの書面による翻訳のいずれかに十分な流暢さがある
9. 署名済みのインフォームド コンセント
10. -WHO 2010基準に基づく正常な精子パラメーター（濃度≥1500万/ mL、総運動性≥40％、正常な形態≥4％）昨年以内
11. -研究中に定期的な膣性交を行う能力
12. -以前の滅菌手順（精管切除、卵管結紮）が取り消されていない

除外基準:

1. 現在の妊娠
2. 顕著な肥満、BMI > 40
3. 著明なアンドロゲン過剰症 (FAI > 15)
4. -患者は現在、この研究のエンドポイントを臨床的に妨害する別の治験薬またはデバイス研究に参加しています
5. -患者は、研究手順の少なくとも6週間前から3か月のエンドポイントに到達するまで、すべての併用第一選択経口薬を中止することを望まない、および6か月のエンドポイントに到達するまでの他のすべての形態の排卵誘発治療
6. インフォームドコンセントを与える能力の欠如
7. -すべての研究フォローアップ訪問を含む、臨床調査計画および研究要件に従う能力の欠如
8. 以前の卵巣手術: 腹腔鏡下卵巣ドリル、子宮内膜症手術、卵巣嚢腫手術
9. -既知または疑われる周膜癒着のある患者
10. 経膣超音波トランスデューサを両方の卵巣に近づけることはできません