AblaCare 系统在超声可视化下经阴道消融卵巢组织对多囊卵巢综合征不孕症患者的可行性研究 (ULTRA-US)

纳入标准：

1. 年龄：≥18至≤40岁

2. 根据鹿特丹标准诊断多囊卵巢综合征 (PCOS)：与慢性无排卵或月经稀发相关的不孕症，以及：

   2.1. PCOS 的超声检查证据（卵巢体积 ≥ 10ml 和/或每个卵巢的卵巢窦卵泡计数 ≥ 20）或 2.2。 高雄激素血症的证据：临床（多毛症定义为 mFG 水平 ≥ 4-6，取决于种族）或生化（雄激素血清浓度升高（睾酮 ≥ 2.5nmol/l，或 FAI > 4）

3. 至少有一个卵巢体积≥10ml
4. 卵巢可及性：取决于将经阴道超声换能器带到卵巢附近的能力
5. 对一线药物治疗无反应或禁忌或拒绝此类治疗。
6. 在过去 3 年内通过子宫超声造影、子宫输卵管造影或宫腔镜/腹腔镜检查确定至少有一个输卵管未闭和子宫腔正常
7. 愿意遵守临床调查计划规定的随访评估
8. 能够理解研究要求并足够流利地使用 IRB 批准的患者信息和知情同意书的书面翻译之一
9. 签署知情同意书
10. 过去一年内基于WHO 2010标准的正常精子参数（浓度≥1500万/mL，总活力≥40%，正常形态≥4%）
11. 在研究期间能够有规律的阴道性交
12. 以前的绝育手术（输精管结扎术、输卵管结扎术）没有被逆转

排除标准：

1. 目前怀孕
2. 显着肥胖，BMI > 40
3. 明显的高雄激素血症 (FAI > 15)
4. 患者目前正在参与另一项在临床上干扰本研究终点的研究性药物或设备研究
5. 患者不愿意在研究程序前至少 6 周停止所有伴随的一线口服药物，直到达到 3 个月的终点，以及所有其他形式的排卵诱导治疗，直到达到 6 个月的终点
6. 缺乏给予知情同意的能力
7. 缺乏遵循临床调查计划和研究要求（包括所有研究随访）的能力
8. 既往卵巢手术：腹腔镜卵巢打孔术、子宫内膜异位症手术、卵巢囊肿手术
9. 患有已知或疑似卵巢粘连的患者
10. 经阴道超声换能器不能靠近双侧卵巢