覚醒中の経鼻気管ファイバー挿管中の気道局所化のための噴霧化と噴霧化

調査の場所: ザガジグ大学の外科病院。

研究の種類: 前向きランダム化二重盲検臨床試験。

サンプルサイズ：

信頼水準 95%、検出力 80% のオープン エピ プログラムを使用して、ネブライゼーションおよびアトマイゼーション技術を受ける患者の挿管時間の平均 ± 標準偏差をはそれぞれ 200.4 ± 24.4 および 184.9 ± 13.3 です。

出金基準:

患者は、医学的または外科的治療計画に悪影響を与えることなく、いつでも研究を中止する権利を有します。

ランダム化:

グループ I: リドカインによる噴霧を受けます。グループ II: リドカインによる噴霧を受けます。

コンピューターで生成されたランダム化番号を使用して、各患者がランダムに選択し、患者が登録されたグループ番号を含む密封された不透明な封筒を使用して、患者を 2 つのグループにランダムに割り当てます。 研究に登録されると、患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。ファイバースコピーを実行する麻酔科医とデータ収集者の両方が、グループの割り当てを知ることができません。

研究の種類: 前向きランダム化二重盲検臨床試験。

パフォーマンスのステップ:

術前評価:

簡易気道リスク指標「SARI」を使用して、徹底的な気道評価が行われます。 気道の評価には、気道の病理、頭蓋顔面の異常、または頸椎の不安定性など、予想される挿管困難の他の原因も含まれます。

すべての患者は、病歴聴取、臨床検査、検査室調査によって評価されます。全血球計算 (CBC)、プロトロンビン時間および濃度 (PT および PC)、部分トロンボプラスチン時間 (PTT)、国際正規化比 (INR)、肝および腎機能検査。 その他の検査（心電図、心エコー、胸部レントゲンなど）は患者様の病状に応じて行います。

術前準備:

手術の前日に手術説明を行い、手術を行う理由やメリット、起こりうる合併症について患者様と十分に話し合った上で、書面による同意を得ます。 標準的な絶食ガイドラインについても、従うべき患者に説明されます。

手順エリア:

前投薬、鼻の準備、および局所化技術は、患者のバイタルサインが監視されている処置エリアで独立した麻酔科医によって実行されます。その後、患者は手術室に移動し、そこで別の盲目の麻酔科医によってファイバースコピーと挿管が行われます。 処置エリアは、緊急管理と患者の綿密な監視のために装備されます。

A.モニタリング:

モニタリングは、5誘導心電図（ECG）、非侵襲的動脈血圧、パルス酸素濃度計など、手順全体で適用および維持されます。 血行動態パラメータの心拍数 (HR)、平均動脈血圧 (MAP)、および酸素飽和度 (SpO2) は、鎮静前およびラムゼイ鎮静スコア 2 後のベースライン記録として記録されます。

B. 前投薬:

18 ゲージの静脈内 (IV) ラインの動作を確認した後、すべての患者は次の IV ボーラス投与を受けます。アトロピン;抗唾液分泌促進剤として (0.5 mg IV)。 ミダゾラム;鎮静剤として、20 から 50 μg/kg までの開始用量。 フェンタニル;鎮痛剤および鎮咳剤として、0.5 から 1.5-µg/kg までの開始用量ミダゾラムおよびフェンタニルの用量は、患者の鎮静レベルに応じて調整され、目標を達成し、協調的で志向的で落ち着いた患者を獲得します (ラムゼイ鎮静スコア 2)。

C.鼻の準備：

すべての患者の鼻孔に、キシロメタゾリン 1% 点鼻薬 (各鼻孔に 2 ～ 3 滴) を点眼します。 鼻粘膜の麻酔は、2% リドカイン溶液 2 mL に浸した 3 本の綿棒を適用することによって達成されます。 綿棒は、好ましい鼻孔に導入されます。1 つは上から 1.5 cm の深さで (篩骨神経の枝をブロックするため)、2 つは 2 ～ 2.5 cm の深さで (蝶口蓋神経節と上顎の枝をブロックするため)三叉神経の枝）。 綿棒は、3 分間所定の位置に保持されます。

次に、FOI に適した鼻孔を、2% リドカイン ゼリーを塗った 6.5 mm から 7.5 mm までシリコン鼻咽頭エアウェイで徐々に拡張します。 鼻咽頭気道は、ファイバースコープ検査の直前に取り除かれます。 この方法により、鼻腔の潤滑が可能になり、これらの鼻腔が開存し、ETT に十分な大きさになる可能性が高くなります。

D. 局所化技術:

適切な鼻の準備が整った後、グループ番号が入っている患者の封筒が開かれ、グループ番号としてデータ収集シートに記録されます。 、各番号がどの介入を参照するかを知っているのは麻酔科医だけです。

グループ I: リドカインによる噴霧を受けます。 グループ II: リドカインによる噴霧を受けます。 治験責任医師の盲検化を確実にするために、独立した麻酔科医によって噴霧化と霧化が行われ、患者は手術エリアから手術室に移され、そこでバイタルサインを記録した後、FOI の経験がある別の盲検化された上級麻酔科医が、手続きを行います。

1. 噴霧技術:

   酸素流量が 8 L/min のフェイス マスク ネブライザーを使用して、10 mL の 2% リドカインを供給します。 患者は、噴霧された LA の気道への同調を促進するために、深く吸入するように勧められます。 適切な局所麻酔は、舌の重さやしびれによって確認されます。

2. 噴霧技術:

微粒化には、McKenzie 法を応用した単純な微粒化装置を使用します。 酸素バブル チューブの一方の端は、3 ウェイ タップの 1 つのメス型ルアー コネクタに接続される 1 mL シリンジのバレルに収まるように切断されます。 2% のリドカインを充填した 10 mL の注射器が、三方タップのもう一方のメス型ルアー コネクタに取り付けられます。 6 フレンチ吸引カテーテルは、色付きのエンド カットとその遠位ブラインド エンド カットが開いており、3 ウェイ タップのオスのルアー コネクタを介して酸素バブル チューブに接続されます。 バブル チューブのもう一方の端は酸素源に接続され、6 L/分の流量を供給するためにオンになります。 LA はジェットのようなスプレーとしてゆっくりと霧化されるため、吸引カテーテルは、気道を局所化するために患者の吸気中に制御された方法で軟口蓋と後咽頭に向けられます。 患者は、咽頭、声門、および声門下構造を麻酔するために、噴霧化された LA 含有酸素の完全な肺活量呼吸を行うように求められます。 患者は、口の中でリドカインをできるだけ長くうがいするように求められます。 適切な局所麻酔は、舌の重さまたはしびれによって確認されます。

手術室で:

A.モニタリング:

5誘導心電図（ECG）、非侵襲的動脈血圧、パルス酸素濃度計、カプノグラフィーなど、手術エリアと同じモニタリングが手術全体に適用され、維持されます。

B. ファイバースコープと挿管:

適切な鎮静と最適な局所麻酔を確保した後、適切なサイズの ETT (男性患者の場合は内径サイズ 7.0 ～ 7.5 mm、女性患者の場合はサイズ 6.5 ～ 7.0 mm) を装着した光ファイバースコープ (Pentax® FI-16BS、5.2 mm、日本) ）鼻咽頭気道を除去した後、選択した鼻孔に鼻から挿入されます。

補助酸素 (2 L/分) は、FOB のワーキング チャネルを介して供給され、酸素化と、器具の先端の粘膜ウェビングの防止が行われます。 挿管中の低酸素エピソード (SPO2 < 90%) が記録されます。

追加の LA は、FOB のワーキング チャネルを介して 2% リドカインの 2 ml アリコートとして、スプレー通りに使用する手法で与えられます (次のアリコートは、30 ～ 60 秒待った後にのみ与えられます)。

気管支鏡ガイド下挿管時間は、柔軟な光ファイバー気管支鏡の先端が鼻孔を通過してから、気管内挿管後にカプノグラフによって得られる最初の読み取りまでの時間として計算されます。

気管内のファイバー スコープの位置が確認されると、気管チューブは、気管分岐部の約 3 cm 上に配置され、固定されます。 聴診およびカプノグラフィーによる ETT 位置の確認後、GA をプロポフォール 2 mg/kg とともに投与し、ロクロニウム 0.6 mg/kg IV を投与し、患者を人工呼吸器に接続します。

LA総線量:

投与されるリドカインの総用量は、最大推奨用量よりも少ない 6 mg/kg に制限されます。

AFOI の品質の評価:

AFOI の質は、以下に示すように、挿管状態スコア、声帯位置スコア、術中患者快適性スコア、術後患者満足度スコアを使用して測定されます。

挿管条件スコア:

1. 最適な;気管チューブと声帯とのホールドアップや衝突はありません。
2. 準最適;チューブ1回転でホールドアップ解消。
3. 難しい;チューブの 1 回転以上を必要とするホールドアップ。
4. 失敗;覚醒中の光ファイバー挿管の試みに失敗しました。

声帯位置スコア:

1;リラックス、2;部分的にリラックスして 3;追加されました。

術中の患者の快適性スコア:

A. 咳と嘔吐の重症度:

1;なし、2; 「咳払い」のような最小限の咳または吐き気 (< 3 回)、3;軽度の咳または嘔吐が 1 分未満続く、および 4。持続的な咳や吐き気。

B. 挿管中の快適性:

1;反応なし、2;わずかにしかめっ面、3;ひどいしかめっ面、4;口頭での異議、および 5;頭、手、または足の防御的な動き。

C. 挿管後の評価:

1;協力的、2;落ち着きのない/最小限の抵抗、および 3;即時の全身麻酔に対する激しい抵抗/必要性。

術後患者満足度スコア:

1;優良、2;良い、3;普通および４：悪い。

挿管状態や声帯位置などのパラメータは、気管支鏡ガイド下挿管を行う麻酔科医によって記録されますが、挿管時間、患者の快適さ、バイタルサインは、グループの割り当てを知らされない別の独立した観察者によって記録されます。

測定パラメータ:

A.血行動態;以下を含む血行動態パラメータ; HR、MAP、および SpO2 は、次の時点で記録されます。

1. 鎮静前のベースライン記録 (T0)。
2. ラムゼイ鎮静後スコア 2 (T1)。
3. ファイバースコープの開始時 (T2)。
4. FOB が気管に入った後 (T3)。
5. 鼻咽頭 (T4) を介して ETT を進めた後。
6. 挿管直後 (T5)。
7. 1分、3分、5分 挿管後 (T6)。 血行動態モニタリングは5分で終了します。 挿管後。

B. 気管支鏡ガイドによる挿管時間。気管内挿管後に柔軟な光ファイバー気管支鏡の先端が鼻孔を通過してからカプノグラフによって得られる最初の読み取りまでの時間として測定されます。

C. AFOIの品質;挿管状態スコア、声帯位置スコア、術中患者快適性スコア、術後患者満足度スコアによって測定されます。

D.成功率;カプノグラフィーと聴診による ETT の位置の確認による挿管の成功と定義され、ETT を試験のエンドポイントとして確保します。それ以外の場合、ケースは失敗したと見なされ、研究から除外されます。

合併症：

嗄声、喉の痛み、または耳鳴り、口周囲のうずき、発作または心血管虚脱などのリドカイン毒性の兆候が記録されます。