Atomisointi vs. sumutus hengitysteiden topikalisoimiseksi hereillä olevan nasotrakeaalisen kuitu-intuboinnin aikana

Tutkimuspaikka: Zagazigin yliopistolliset kirurgiset sairaalat.

Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Otoskoko:

Näytteen kooksi on laskettu 52 tapausta (26 kustakin ryhmästä) käyttäen avointa epi-ohjelmaa, jonka luottamustaso on 95 % ja testin teho 80 %, olettaen, että intubaatioajan keskihajonna ± keskihajonta potilailla, joille tehdään sumutus- ja sumutustekniikoita. on 200,4 ± 24,4 ja 184,9 ± 13,3.

Peruuttamiskriteerit:

Potilaalla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman kielteisiä vaikutuksia lääketieteelliseen tai kirurgiseen hoitosuunnitelmaan.

Satunnaistaminen:

Ryhmä I: saa sumutuksen lidokaiinilla, ryhmä II: saa sumutuksen lidokaiinilla.

Tietokoneella luotuja satunnaislukuja käytetään potilaiden jakamiseen satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka kukin potilas valitsee satunnaisesti ja jotka sisälsivät ryhmänumeron, johon potilas oli ilmoittautunut. Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Sekä fibroskopian suorittava anestesiologi että tiedonkeruu ovat sokeita ryhmätehtävälle.

Tutkimuksen tyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Suoritusvaiheet:

Leikkausta edeltävä arviointi:

Perusteellinen hengitysteiden arviointi suoritetaan käyttämällä yksinkertaistettua hengitysteiden riskiindeksiä "SARI". Hengitysteiden arviointi sisältää myös muita syitä odotettuun vaikeaan intubaatioon, kuten hengitysteiden patologia, kallon kasvojen poikkeavuudet tai kaularangan epävakaus.

Kaikki potilaat arvioidaan anamneesin keräämisellä, kliinisillä tutkimuksilla ja laboratoriotutkimuksilla, joihin kuuluvat; Täydellinen verenkuva (CBC), protrombiiniaika ja -pitoisuus (PT ja PC), osittainen tromboplastiiniaika (PTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), maksan ja munuaisten toimintakokeet. Muut tutkimukset (esim. elektrokardiografia, kaikukardiografia ja rintakehän röntgenkuvaus) tehdään potilaan terveydentilan mukaan.

Preoperatiivinen valmistelu:

Toimenpideselostus tehdään leikkausta edeltävänä päivänä, ja potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun heidän kanssaan on keskusteltu toimenpiteen syystä, sen hyödyistä ja mahdollisista komplikaatioista. Potilaille, joita on noudatettava, selitetään myös normaalit paastoohjeet.

Toimenpidealueella:

Esilääkityksen, nenän valmistelun ja topialisointitekniikan suorittaa riippumaton anestesiologi toimenpidealueella, jossa seurataan potilaan elintoimintoja, jonka jälkeen potilas siirretään leikkaussaliin, jossa toinen sokea anestesiologi suorittaa fibroskopia ja intubaatio. Toimenpidealue varustetaan hätätilanteiden hallintaa ja potilaan tarkkaa seurantaa varten.

A. Valvonta:

Seurantaa sovelletaan ja ylläpidetään koko toimenpiteen ajan, mukaan lukien 5-kytkentäinen EKG, ei-invasiivinen valtimoverenpaine ja pulssioksimetri. Hemodynaamiset parametrit syke (HR), keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja happisaturaatio (SpO2) tallennetaan lähtötilanteen tallennuksina ennen sedaatiota ja Ramsay-sedaatiopistemäärän 2 jälkeen.

B. Esilääkitys:

Sen jälkeen, kun on varmistettu toimiva 18 gaugen suonensisäinen (IV) linja, kaikki potilaat saavat seuraavia IV-bolusannoksia: atropiini; anti-siologisena aineena (0,5 mg IV). midatsolaami; rauhoittavana, aloitusannos 20 - 50 μg/kg. fentanyyli; analgeettisena ja yskänlääkkeenä aloitusannos 0,5–1,5 µg/kg Midatsolaami- ja fentanyyliannokset titrataan potilaan sedaation tason mukaan, jotta saavutetaan yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen potilas (Ramsay-sedaatiopistemäärä 2).

C. Nenävalmiste:

Kaikkien potilaiden sieraimiin tiputetaan Xylometazoline 1 % -nenätippoja (2-3 tippaa kumpaankin sieraimeen). Nenän limakalvon anestesia saadaan aikaan käyttämällä 3 vanupuikkoa, jotka on kastettu 2 ml:aan 2-prosenttista lidokaiiniliuosta. Vanupuikot viedään haluttuun sieraimeen, yksi 1,5 cm:n syvyyteen ylemmäs (etmoidaalisten hermojen haarojen tukkimiseksi) ja kaksi 2-2,5 cm:n syvyyteen (sfenopalatiinisen ganglion ja yläleuan oksien tukkimiseksi) kolmoishermon jakautuminen). Vanupuikkoja pidetään paikoillaan 3 minuuttia.

Suositeltu sierain FOI:lle laajennetaan sitten asteittain silikonisella nenänielun hengitystiellä alkaen 6,5–7,5 mm ja siivotaan 2-prosenttisella lidokaiinihyytelöllä. Nenänielun hengitystiet poistetaan välittömästi ennen fibroskopiaa. Tämä menetelmä mahdollistaa nenäkanavien voitelun ja varmistaa myös, että nämä kanavat ovat avoimia ja todennäköisesti riittävän suuria ETT:tä varten.

D. Topalisointitekniikka:

Kun nenän riittävä valmistelu on varmistettu, avataan potilaan kirjekuori, jossa on ryhmänumero ja se kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen ryhmänumeroksi, koska tiedonkeruu on sokea potilaalle tehtävälle interventiolle. , vain anestesialääkäri tietää, että jokainen numero viittaa mihinkin toimenpiteeseen.

Ryhmä I: saa sumutuksen lidokaiinilla. Ryhmä II: saa sumutuksen lidokaiinilla. Tutkijan sokeuttamisen varmistamiseksi riippumaton anestesiologi antaa sumutuksen ja sumutuksen, minkä jälkeen potilas siirretään toimenpidealueelta leikkaussaliin, jossa elintoimintojen kirjaamisen jälkeen toinen sokeutunut vanhempi anestesiologi, jolla on aikaisempaa kokemusta FOI-hoidosta, suorittaa toimenpiteen.

1. Nebulisaatiotekniikka:

   10 ml 2 % lidokaiinia annostellaan kasvonaamion sumuttimella, jonka hapen virtausnopeus on 8 l/min. Potilaita rohkaistaan ​​hengittämään syvään sumutetun LA:n kulkeutumisen helpottamiseksi hengitysteihinsä. Riittävä paikallispuudutus vahvistetaan kielen raskauden tai tunnottomuuden vuoksi.

2. Atomisointitekniikka:

Atomisointiin käytetään yksinkertaista sumutuslaitetta McKenzie-tekniikan muunnelmana. Happikuplaletkun toinen pää leikataan niin, että se sopii 1 ml:n ruiskun piippuun, joka kiinnitetään kolmitiehanan yhteen naaraspuoliseen Luer-liittimeen. 10 ml:n ruisku, joka on täytetty 2 % lidokaiinilla, kiinnitetään kolmitiehanan toiseen naaraspuoliseen Luer-liittimeen. 6 ranskalainen imukatetri, jonka värillinen pää on leikattu ja sen distaalinen sokea pää on leikattu auki, kiinnitetään happikuplaletkuun kolmitiehanan urospuolisen Luer-liittimen kautta. Sitten kuplaputken toinen pää kiinnitetään happilähteeseen, joka kytketään päälle antamaan virtaus 6 l/min. Koska LA sumutetaan hitaasti suihkun kaltaisena suihkeena, imukatetri suunnataan pehmeää kitalaen ja takanielun suuntaan kontrolloidusti, kun potilas inspiroi hengitysteitä paikallisesti. Potilaita pyydetään hengittämään täysillä hengityksellä sumutettua LA:ta sisältävää happea nielun, äänikielen ja subglottisten rakenteiden nukuttamiseksi. Potilasta pyydetään kurlaamaan lidokaiinia suussa mahdollisimman pitkään. Riittävä paikallinen anestesia varmistuu kielen raskaus tai tunnottomuus.

Leikkaussalissa:

A. Valvonta:

Samaa seurantaa kuin toimenpidealueella sovelletaan ja ylläpidetään koko toimenpiteen ajan, mukaan lukien 5-kytkentäinen EKG, non-invasiivinen valtimoverenpaine, pulssioksimetri ja kapnografia.

B. Fibroskopia ja intubaatio:

Riittävän sedaation ja optimaalisen paikallispuudutuksen varmistamisen jälkeen kuituoptinen kiikari (Pentax® FI-16BS, 5,2 mm; Japani), johon on ladattu sopivan kokoinen ETT (koko 7,0-7,5 mm sisähalkaisija miespotilaille ja koko 6,5-7,0 mm naispotilaille ) asetetaan nenän kautta valittuun sieraimeen sen jälkeen, kun nenänielun hengitystiet on poistettu.

Lisähappea (2 l/min) toimitetaan FOB:n työkanavan kautta hapettumiseen ja instrumentin kärjen limakalvonauhojen estämiseen. Kaikki hypoksijaksot (SPO2 < 90 %) intuboinnin aikana tallennetaan.

Täydentävä LA annetaan 2 ml:n erinä 2 % lidokaiinia FOB:n työkanavan kautta spray-as-you-go -tekniikalla (seuraava erä annetaan vasta 30-60 sekunnin odotuksen jälkeen).

Bronkoskooppiohjattu intubaatioaika lasketaan ajaksi joustavan kuituoptisen bronkoskoopin kärjen kulkemisesta sieraimen läpi kapnografin ensimmäiseen lukemaan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

Kun kuituputken asento henkitorvessa on varmistettu, henkitorviputki vedetään ja sijoitetaan noin 3 cm karinan yläpuolelle ja kiinnitetään. Kun ETT-asema on vahvistettu auskultaatiolla ja kapnografialla, GA:lle annetaan Propofol 2 mg/kg ja Rocuronium 0,6 mg/kg IV ja potilas liitetään hengityslaitteeseen.

LA kokonaisannos:

Annettavan lidokaiinin kokonaisannos rajoitetaan 6 mg:aan/kg, mikä on pienempi kuin suurin suositeltu annos.

AFOI:n laadun arviointi:

AFOI:n laatu mitataan käyttämällä intubaatiotilan pistemäärää, äänihuuletteen sijaintipisteitä, intraoperatiivisia potilaan mukavuuspisteitä ja leikkauksen jälkeisiä potilaiden tyytyväisyyspisteitä, kuten alla on esitetty.

Intubointitilan pisteet:

1. Optimaalinen; Ei henkitorven putkea tai törmäystä äänihuuliin.
2. Suboptimaalinen; Pito kevennetään yhdellä putken kierrolla.
3. Vaikea; Pito, joka vaatii useamman kuin yhden putken kierroksen.
4. Epäonnistuminen; Epäonnistunut yritys herättää kuituoptinen intubaatio.

Äänihuulun pisteet:

1; Rento, 2; Osittain rento ja 3; Lisätty.

Leikkauksensisäisen potilaan mukavuuspisteet:

A. Yskän ja hengityksen vakavuus:

1; Ei yhtään, 2; Vähäinen yskiminen tai vaientaminen (< 3 kertaa), kuten "kurkun tyhjennys", 3; Lievä yskä tai yskä, joka kestää < 1 min, ja 4; Jatkuva yskä tai vaientaminen.

B. Mukavuus intuboinnin aikana:

1; Ei reaktiota, 2; Lievä irvistys, 3; Voimakas irvistys, 4; suullinen vastalause ja 5; Pään, käsien tai jalkojen puolustavat liikkeet.

C. Intuboinnin jälkeinen arviointi:

1; Osuuskunta, 2; Levoton/minimaalinen vastus ja 3; Vaikea vastustuskyky / välittömän yleisanestesian tarve.

Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyyspisteet:

1; Erinomainen, 2; Hyvä, 3; Kohtuullinen ja 4: Huono.

Kuituoptisen bronkoskooppiohjatun intuboinnin suorittava anestesiologi tallentaa parametrit, mukaan lukien intubointitilan ja äänihuulun asennon, kun taas intubaatioajan, potilaan mukavuuden ja elintoiminnot kirjaa toinen riippumaton tarkkailija, joka on sokeutunut ryhmätehtäviin.

Mitatut parametrit:

A. Hemodynamiikka; Hemodynaamiset parametrit mukaan lukien; HR, MAP ja SpO2 tallennetaan seuraavina aikoina:

1. Lähtötilanteen tallenteet ennen sedaatiota (T0).
2. Ramsay-sedationin jälkeen pisteet 2 (T1).
3. Fibroskoopin alussa (T2).
4. FOB:n tultua henkitorveen (T3).
5. Kun ETT on edennyt nenänielun kautta (T4).
6. Välittömästi intuboinnin jälkeen (T5).
7. 1, 3 ja 5 min. postintubaatio (T6). Hemodynaaminen seuranta päättyy 5 min. intuboinnin jälkeen.

B. Bronkoskooppiohjattu intubaatioaika; mitataan ajana joustavan kuituoptisen bronkoskoopin kärjen kulkemisesta sieraimen läpi ensimmäiseen kapnografin lukemaan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.

C. AFOI:n laatu; mitataan intubaatiotilan pistemäärällä, äänihuulen asennon pistemäärällä, intraoperatiivisen potilaan mukavuuspisteillä ja leikkauksen jälkeisen potilaan tyytyväisyyspisteillä.

D. Onnistumisprosentti; Määritelty onnistuneeksi intubaatioksi, jossa ETT:n sijainti vahvistetaan kapnografialla ja auskultaatiolla ja ETT:n turvaaminen tutkimuksen päätepisteeksi, muuten tapaus katsotaan epäonnistuneeksi ja se suljetaan pois tutkimuksesta.

Komplikaatiot:

Käheys, kurkkukipu tai kaikki lidokaiinin toksisuuden merkit, kuten tinnitus, perioraalinen pistely, kouristukset tai sydän- ja verisuonitauti, kirjataan.