Awake Nasotracheal Fiberoptic Intubation 동안 기도 국소화를 위한 분무화 대 분무화

연구 장소: Zagazig 대학 외과 병원.

연구 유형: 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험.

표본의 크기:

표본 크기는 52건(각 그룹당 26건)으로 계산되었으며, 신뢰 수준 95%, 검정력 80%의 개방형 에피 프로그램을 사용하여 분무 및 원자화 기술을 받는 환자 사이에서 삽관 시간의 평균 ± 표준 편차를 가정합니다. 각각 200.4 ± 24.4 및 184.9 ± 13.3입니다.

철회 기준:

환자는 의학적 또는 외과적 치료 계획에 부정적인 영향을 미치지 않고 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다.

무작위화:

그룹 I: 리도카인으로 분무화를 받습니다. 그룹 II: 리도카인으로 분무화를 받습니다.

컴퓨터 생성 무작위 번호는 각 환자가 무작위로 선택하고 환자가 등록된 그룹 번호가 포함된 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 환자를 2개 그룹으로 무작위로 할당하는 데 사용됩니다. 연구에 등록되면 환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. fibroscopy를 수행하는 마취과 의사와 데이터 수집자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀 것입니다.

연구 유형: 전향적 무작위 이중 맹검 임상 시험.

성능 단계:

수술 전 평가:

단순화된 기도 위험 지수 "SARI"를 사용하여 철저한 기도 평가가 수행됩니다. 기도 평가에는 예상되는 어려운 삽관의 다른 원인(예: 기도 병리, 두개안면 이상 또는 경추 불안정성)도 포함됩니다.

모든 환자는 다음을 포함하는 병력 청취, 임상 검사 및 실험실 조사를 통해 평가됩니다. 전체 혈구 수(CBC), 프로트롬빈 시간 및 농도(PT 및 PC), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT), 국제 정상화 비율(INR), 간 및 신장 기능 검사. 기타 조사(예: 심전도, 심장초음파, 흉부 엑스레이)는 환자의 의학적 상태에 따라 수행됩니다.

수술 전 준비:

시술 설명은 수술 전날 진행되며, 환자와 시술의 원인, 시술의 이점, 발생할 수 있는 합병증에 대해 상의한 후 서면 동의서를 받습니다. 표준 금식 지침도 따라야 할 환자에게 설명됩니다.

절차 영역에서:

사전 투약, 비강 준비 및 국소화 기술은 환자의 활력 징후가 모니터링되는 절차 영역에서 독립적인 마취과의사에 의해 수행되며, 환자는 수술실로 이동되어 섬유경 검사 및 삽관이 다른 맹검 마취과의사에 의해 수행됩니다. 절차 영역은 응급 관리 및 환자의 면밀한 모니터링을 위해 장비됩니다.

A. 모니터링:

5-리드 심전도(ECG), 비침습적 동맥 혈압 및 맥박 산소 측정기를 포함하여 절차 전반에 걸쳐 모니터링이 적용되고 유지됩니다. 혈역학적 매개변수 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP) 및 산소 포화도(SpO2)는 진정 전 및 Ramsay 진정 점수 2 후 기준 기록으로 기록됩니다.

B. 전처치:

18 게이지 정맥 주사(IV) 라인이 작동하는지 확인한 후 모든 환자는 다음의 IV 볼루스 용량을 받습니다. 아트로핀; 항-시알로구제(0.5 mg IV)로서. 미다졸람; 진정제로 시작 용량은 20에서 최대 50 μg/kg입니다. 펜타닐; 진통제 및 진해제로서 시작 용량은 0.5에서 최대 1.5μg/kg까지 Midazolam 및 펜타닐 용량은 환자의 진정 수준에 따라 적정하며, 목표는 협조적이고 지향적이며 평온한 환자를 얻습니다(Ramsay 진정 점수 2).

C. 비강 준비:

모든 환자의 콧구멍에 Xylometazoline 1% 비강 점적액(각 콧구멍에 2-3방울)을 주입합니다. 코 점막의 마취는 2% 리도카인 용액 2mL에 적신 면봉 3개를 적용하여 이루어집니다. 면봉을 선호하는 콧구멍에 삽입합니다. 하나는 상방 1.5cm 깊이(사골 신경 가지 차단), 2개는 2~2.5cm 깊이(접형구개 신경절 및 상악 분지 차단)에 삽입합니다. 삼차 신경의 분열). 면봉은 3분 동안 제자리에 유지됩니다.

FOI를 위한 바람직한 콧구멍은 2% 리도카인 젤리로 도포된 실리콘 비인두 기도로 6.5mm부터 7.5mm까지 점진적으로 확장됩니다. 비인두 기도는 섬유경 검사 직전에 제거됩니다. 이 방법은 비강의 윤활을 허용하고 또한 이러한 통로가 특허를 받고 ETT에 대해 충분히 큰지 확인합니다.

D. 국소화 기술:

적절한 비강 준비를 확인한 후 그룹 번호가 포함된 환자의 봉투를 개봉하고 데이터 수집기가 환자에게 수행될 개입을 볼 수 없기 때문에 데이터 수집 시트에 그룹 번호로 기록됩니다. , 마취의만이 각 번호가 어떤 개입을 참조하는지 알고 있습니다.

그룹 I: 리도카인으로 분무를 받습니다. 그룹 II: 리도카인으로 분무화를 받습니다. 조사자의 눈가림을 보장하기 위해 독립적인 마취 전문의가 분무 및 원자화를 실시한 다음 환자를 수술실에서 수술실로 옮기고 활력 징후를 기록한 후 이전에 FOI 경험이 있는 또 다른 눈가림 선임 마취의가 수술실로 이동합니다. 절차를 수행하게 됩니다.

1. 분무 기술:

   산소 유속이 8L/min인 안면 마스크 분무기를 사용하여 2% 리도카인 10mL를 전달합니다. 환자는 기도로 분무된 LA의 연행을 촉진하기 위해 깊게 흡입하도록 권장됩니다. 적절한 국소 마취는 혀의 무거움 또는 무감각으로 확인됩니다.

2. 원자화 기술:

McKenzie 기술의 변형인 간단한 분무 장치가 분무에 사용됩니다. 산소 버블 튜브의 한쪽 끝은 3방향 탭의 하나의 암 루어 커넥터에 부착될 1mL 주사기의 배럴에 맞게 절단됩니다. 2% 리도카인으로 채워진 10mL 주사기가 3방향 탭의 다른 암 루어 커넥터에 부착됩니다. 유색 말단 절단부와 원위 블라인드 말단 절단부가 열린 6 프렌치 석션 카테터는 3방향 탭의 수형 루어 커넥터를 통해 산소 버블 튜브에 부착됩니다. 기포 튜브의 다른 쪽 끝은 6L/min의 흐름을 전달하기 위해 켜질 산소 공급원에 연결됩니다. LA가 제트형 스프레이로 천천히 분무되기 때문에 흡입 카테터는 기도를 국소화하기 위해 환자가 흡기하는 동안 제어된 방식으로 연구개와 후인두를 향하게 됩니다. 환자는 인두, 성문 및 성문하 구조를 마취하기 위해 원자화된 LA 함유 산소의 전체 생명 용량 호흡을 취하도록 요청받을 것입니다. 환자는 가능한 한 오랫동안 리도카인을 입안에서 양치질하도록 요청받을 것입니다. 적절한 국소 마취는 혀가 무거워지거나 무감각해짐으로 확인됩니다.

수술실에서:

A. 모니터링:

5-리드 심전도(ECG), 비침습적 동맥 혈압, 맥박 산소 측정기 및 카프노그래피를 포함하여 절차 전반에 걸쳐 절차 영역에서와 동일한 모니터링이 적용 및 유지됩니다.

B. 섬유경 검사 및 삽관법:

적절한 진정 및 최적의 국소 마취를 확인한 후, 적절한 크기의 ETT(남성 환자의 경우 내경 크기 7.0-7.5mm, 여성 환자의 경우 내경 크기 6.5-7.0mm)가 장착된 광섬유 스코프(Pentax® FI-16BS, 5.2mm, 일본) ) 비인두기도를 제거한 후 선택한 콧구멍에 비강으로 삽입합니다.

보조 산소(2L/min)는 산소화 및 기구 끝의 점막 웨빙 방지를 위해 FOB의 작업 채널을 통해 전달됩니다. 삽관 중 모든 저산소 에피소드(SPO2 < 90%)가 기록됩니다.

보충 LA는 분무 방식 기술에 의해 FOB의 작업 채널을 통해 2% 리도카인의 2ml 분취량으로 제공됩니다(다음 분취량은 30-60초 동안 기다린 후에만 제공됨).

기관지경 유도 삽관 시간은 콧구멍을 통해 굴곡성 광섬유 기관지경 끝을 통과하는 시점부터 기관내 삽관 후 카프노그래프에 의해 처음으로 판독되는 시간으로 계산됩니다.

기관에서 섬유경의 위치가 확인되면 기관 튜브를 레일로 연결하고 기관분기부 약 3cm 위에 위치시키고 고정합니다. 청진과 카프노그래피로 ETT 위치를 확인한 후 Propofol 2 mg/kg과 Rocuronium 0.6 mg/kg IV를 투여하여 GA를 투여하고 환자를 인공호흡기에 연결합니다.

총 LA 복용량:

투여되는 리도카인의 총 용량은 최대 권장 용량보다 적은 6mg/kg으로 제한됩니다.

AFOI 품질 평가:

AFOI의 품질은 아래와 같이 삽관 상태 점수, 성대 위치 점수, 수술 중 환자 편안함 점수 및 수술 후 환자 만족도 점수를 사용하여 측정됩니다.

삽관 조건 점수:

1. 최적; 성대와 기관관의 정체 또는 충돌이 없습니다.
2. 차선책; 튜브의 1회전에 의해 홀드업이 완화됩니다.
3. 어려운; 튜브를 한 번 이상 회전해야 하는 홀드업.
4. 실패; 깨어 있는 광섬유 삽관 시도에 실패했습니다.

성대 위치 점수:

1; 편안한, 2; 부분적으로 이완 및 3; 추가되었습니다.

수술 중 환자의 편안함 점수:

A. 기침 및 구토의 심각도:

1; 없음, 2; "목을 가다듬는 것"과 같은 최소한의 기침이나 구역질(< 3회), 3; 1분 미만 지속되는 가벼운 기침 또는 구역질, 4분; 지속적인 기침이나 구역질.

B. 삽관 중 편안함:

1; 반응 없음, 2; 약간 찡그린 얼굴, 3; 심한 찡그림, 4; 구두 이의, 5; 머리, 손 또는 발의 방어적인 움직임.

C. 삽관 후 평가:

1; 협동조합, 2; 안절부절 못함/최소 저항 및 3; 즉각적인 전신 마취에 대한 심한 저항/요구.

수술 후 환자 만족도 점수:

1; 우수, 2; 좋은, 3; 보통 및 4: 나쁨.

삽관 조건 및 성대 위치를 포함한 매개변수는 광섬유 기관지경 안내 삽관을 수행하는 마취과 의사에 의해 기록되며, 삽관 시간, 환자 편안함 및 활력 징후는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 다른 독립적인 관찰자가 기록합니다.

측정된 매개변수:

A. 혈역학; 다음을 포함하는 혈역학 파라미터; HR, MAP 및 SpO2는 다음 시간에 기록됩니다.

1. 진정 전 기준 기록(T0).
2. Ramsay 진정 점수 2(T1) 후.
3. 섬유경 검사 시작 시(T2).
4. 기관(T3)에 FOB 진입 후.
5. 비인두(T4)를 통해 ETT를 진행한 후.
6. 삽관 직후(T5).
7. 1, 3, 5분 삽관 후(T6). 혈역학적 모니터링은 5분 후에 종료됩니다. 삽관 후.

B. 기관지경 유도 삽관 시간; 굴곡성 광섬유 기관지경 끝이 콧구멍을 통과하는 시점부터 기관내 삽관 후 카프노그래프가 처음으로 판독할 때까지의 시간으로 측정됩니다.

C. AFOI의 품질; 삽관 상태 점수, 성대 위치 점수, 수술 중 환자 편안함 점수 및 수술 후 환자 만족도 점수로 측정됩니다.

D. 성공률; 카프노그래피 및 청진을 통해 ETT 위치를 확인하고 ETT를 시험 종료점으로 확보하여 성공적인 삽관법으로 정의합니다. 그렇지 않은 경우 사례는 실패한 것으로 간주되어 연구에서 제외됩니다.

합병증:

쉰 목소리, 인후염 또는 이명, 구강 따끔거림, 발작 또는 심혈관 허탈과 같은 리도카인 독성의 모든 징후가 기록됩니다.