Verneveling versus verneveling voor topicalisatie van de luchtwegen tijdens wakkere nasotracheale glasvezelintubatie

Locatie van de studie: Universitaire chirurgische ziekenhuizen van Zagazig.

Type van de studie: prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie.

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang wordt berekend op 52 gevallen (26 voor elke groep), gebruikmakend van een open epi-programma met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en testvermogen van 80%, ervan uitgaande dat de gemiddelde ± standaarddeviatie van intubatietijd bij patiënten die vernevelings- en verstuivingstechnieken ondergaan is respectievelijk 200,4 ± 24,4 en 184,9 ± 13,3.

Intrekkingscriteria:

De patiënt heeft het recht om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder negatieve gevolgen voor het medische of chirurgische behandelplan.

Randomisatie:

Groep I: krijgt verneveling met lidocaïne, groep II: krijgt verneveling met lidocaïne.

Door de computer gegenereerde randomisatienummers zullen worden gebruikt om patiënten willekeurig toe te wijzen aan 2 groepen met behulp van verzegelde ondoorzichtige enveloppen die willekeurig door elke patiënt worden geselecteerd en die een groepsnummer bevatten waarin de patiënt was ingeschreven. Eenmaal ingeschreven in de studie, zullen patiënten willekeurig worden ingedeeld in 2 groepen; Zowel de anesthesioloog die de fibroscopy uitvoert als de dataverzamelaar zijn blind voor groepsopdracht.

Type van de studie: prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie.

Stappen van prestaties:

Preoperatieve beoordeling:

Er zal een grondige luchtwegevaluatie worden uitgevoerd met behulp van de Simplified Airway Risk Index "SARI". Luchtwegonderzoek omvat ook andere oorzaken van verwachte moeilijke intubatie, bijvoorbeeld luchtwegpathologie, craniofaciale afwijkingen of instabiliteit van de cervicale wervelkolom.

Alle patiënten zullen worden beoordeeld door anamnese, klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken, waaronder; Volledig bloedbeeld (CBC), protrombinetijd en -concentratie (PT en PC), partiële tromboplastinetijd (PTT), internationale genormaliseerde ratio (INR), lever- en nierfunctietesten. Andere onderzoeken (bijv. Elektrocardiografie, echocardiografie en röntgenfoto van de borstkas) zullen worden uitgevoerd op basis van de medische toestand van de patiënt.

Preoperatieve voorbereiding:

De dag voor de operatie wordt uitleg gegeven over de procedure en geïnformeerde schriftelijke toestemming zal van de patiënten worden verkregen nadat ze met hen de oorzaak van het uitvoeren van de procedure, de voordelen en mogelijke complicaties die kunnen optreden, hebben besproken. Standaard richtlijnen voor vasten zullen ook worden uitgelegd aan de te volgen patiënten.

In het proceduregebied:

Premedicatie, neusvoorbereiding en topicalisatietechniek worden uitgevoerd door een onafhankelijke anesthesioloog in het proceduregebied, waar de vitale functies van de patiënt worden gecontroleerd, waarna de patiënt wordt overgebracht naar de operatiekamer waar fibroscopie en intubatie worden uitgevoerd door een andere geblindeerde anesthesioloog. De procedureruimte zal worden uitgerust voor noodbeheer en nauwlettend toezicht op de patiënt.

A. Toezicht:

Gedurende de hele procedure wordt toezicht uitgeoefend en gehandhaafd, inclusief 5-afleidingen elektrocardiogram (ECG), niet-invasieve arteriële bloeddruk en pulsoximeter. Hemodynamische parameters hartslag (HR), gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) en zuurstofverzadiging (SpO2) worden geregistreerd, als basisregistraties vóór sedatie en na Ramsay-sedatiescore 2.

B. Premedicatie:

Na zeker te zijn van een werkende intraveneuze (IV) lijn van 18 gauge, krijgen alle patiënten IV-bolusdoses van het volgende; Atropine; als anti-sialogouge (0,5 mg IV). midazolam; als kalmerend middel, startdosis van 20 tot 50 μg/kg. Fentanyl; als analgeticum en antitussivum, startdosis van 0,5 tot 1,5 µg/kg Midazolam- en fentanyldoses worden getitreerd volgens het sedatieniveau van de patiënt met als doel een coöperatieve, georiënteerde en rustige patiënt (Ramsay-sedatiescore van 2).

C. Neusvoorbereiding:

Alle neusgaten van de patiënt worden ingedruppeld met Xylometazoline 1% neusdruppels (2-3 druppels voor elk neusgat). Verdoving van het neusslijmvlies wordt bereikt door het aanbrengen van 3 wattenstaafjes gedrenkt in 2 ml 2% lidocaïne-oplossing. De wattenstaafjes worden ingebracht in het voorkeursneusgat, één op een diepte van 1,5 cm superieur (om de takken van de zeefbeenzenuwen te blokkeren), en twee op een diepte van 2-2,5 cm (om het ganglion sphenopalatine en de takken van de bovenkaak te blokkeren). deling van de nervus trigeminus). De wattenstaafjes worden 3 minuten op hun plaats gehouden.

Het geprefereerde neusgat voor FOI zal dan geleidelijk worden verwijd met siliconen nasofaryngeale luchtweg beginnend met 6,5 tot 7,5 mm ingesmeerd met 2% lidocaïnegelei. De nasofaryngeale luchtweg wordt vlak voor fibroscopy verwijderd. Deze methode zorgt voor smering van de neusholtes en zorgt er ook voor dat deze passages doorzichtig zijn en waarschijnlijk groot genoeg voor de ETT.

D. Topicaliseringstechniek:

Na te hebben gezorgd voor een adequate neusvoorbereiding, wordt de envelop van de patiënt met het nummer van de groep geopend en wordt deze in het gegevensverzamelingsblad geregistreerd als een nummer van de groep, omdat de gegevensverzamelaar blind zal zijn voor de interventie die de patiënt zal worden aangedaan , weet alleen de anesthesist elk nummer naar welke ingreep.

Groep I: krijgt verneveling met lidocaïne. Groep II: krijgt verneveling met lidocaïne. Om verblinding, verneveling en verneveling van de onderzoeker te garanderen, worden de patiënt toegediend door een onafhankelijke anesthesioloog en wordt de patiënt vervolgens van het proceduregebied naar de operatiekamer gebracht, waar, na opname van de vitale functies, een andere geblindeerde senior anesthesioloog, met eerdere ervaring in FOI, zal de procedure uitvoeren.

1. Vernevelingstechniek:

   Er wordt een gezichtsmaskervernevelaar met een zuurstofdebiet van 8 l/min gebruikt om 10 ml 2% lidocaïne toe te dienen. Patiënten zullen worden aangemoedigd om diep in te ademen om het meesleuren van vernevelde LA in hun luchtweg te vergemakkelijken. Adequate lokale anesthesie zal worden bevestigd door zwaarte of gevoelloosheid van de tong.

2. Vernevelingstechniek:

Voor verstuiving zal een eenvoudig verstuivingsapparaat worden gebruikt als een aanpassing van de McKenzie-techniek. Het ene uiteinde van de zuurstofbellenslang wordt afgesneden om in de cilinder van de spuit van 1 ml te passen die wordt bevestigd aan een vrouwelijke Luer-connector van een driewegkraan. Een injectiespuit van 10 ml gevuld met 2% lidocaïne wordt bevestigd aan de andere vrouwelijke Luer-connector van de driewegkraan. Een 6 French zuigkatheter, waarvan het gekleurde uiteinde is doorgesneden en het distale blinde uiteinde is opengesneden, wordt via de mannelijke Luer-connector van de driewegkraan aan de zuurstofbellenslang bevestigd. Het andere uiteinde van de bubbelslang wordt vervolgens aangesloten op een zuurstofbron, die wordt ingeschakeld om een ​​stroom van 6 l/min te leveren. Aangezien LA langzaam wordt verneveld als een straalachtige spray, zal de zuigkatheter tijdens de inspiratie van de patiënt op een gecontroleerde manier naar het zachte gehemelte en de achterste keelholte worden geleid om de luchtweg te topicaliseren. Patiënten zullen worden gevraagd om met volledige vitale capaciteit te ademen van geatomiseerde LA-bevatte zuurstof om farynx, glottis en subglottische structuren te verdoven. De patiënt wordt gevraagd de lidocaïne zo lang mogelijk in de mond te gorgelen. Adequate lokale anesthesie zal worden bevestigd door zwaarte of gevoelloosheid van de tong.

In de operatiekamer:

A. Toezicht:

Dezelfde bewaking als in het proceduregebied zal tijdens de procedure worden toegepast en behouden, inclusief 5-afleidingen elektrocardiogram (ECG), niet-invasieve arteriële bloeddruk, pulsoximeter en capnografie.

B. Fibroscopie & intubatie:

Na te hebben gezorgd voor voldoende sedatie en optimale plaatselijke anesthesie, werd een fiberoptische scoop (Pentax® FI-16BS, 5,2 mm; Japan) geladen met een geschikte maat ETT (maat 7,0-7,5 mm inwendige diameter voor mannelijke patiënten en maat 6,5-7,0 mm voor vrouwelijke patiënten ) zal nasaal in het gekozen neusgat worden ingebracht na verwijdering van de nasofaryngeale luchtweg.

Extra zuurstof (2 l/min) wordt toegediend via het werkkanaal van de FOB voor oxygenatie en ter voorkoming van mucosaal weefsel van de punt van het instrument. Elke hypoxische episode (SPO2 < 90%) tijdens intubatie wordt geregistreerd.

Aanvullende LA zal worden gegeven als aliquots van 2 ml van 2% lidocaïne via het werkkanaal van FOB door spray-as-you-go techniek (volgende aliquot alleen gegeven na 30-60 sec. wachten).

Bronchoscopie-geleide intubatietijd wordt berekend als de tijd vanaf het passeren van de flexibele fiberoptische bronchoscooptip door het neusgat tot de eerste meting verkregen door de capnograaf na endotracheale intubatie.

Zodra de positie van de fiberscoop in de trachea is bevestigd, wordt de tracheatube op de rails gezet en ongeveer 3 cm boven de carina geplaatst en vastgezet. Na bevestiging van de ETT-positie door auscultatie en capnografie, wordt GA toegediend met Propofol 2 mg/kg en Rocuronium 0,6 mg/kg IV en wordt de patiënt aangesloten op het beademingsapparaat.

Totale LA-dosis:

De totale toegediende dosis lidocaïne zal worden beperkt tot 6 mg/kg, wat lager is dan de maximaal aanbevolen dosis.

Beoordeling van de kwaliteit van AFOI:

De kwaliteit van EVOI wordt gemeten aan de hand van de intubatieconditiescore, de stembandpositiescore, de intraoperatieve patiëntcomfortscore en de postoperatieve patiënttevredenheidsscore, zoals hieronder weergegeven.

Intuberende conditiescore:

1. Optimaal; Geen oponthoud of botsing van tracheale tube met stembanden.
2. Suboptimaal; Hold-up verlicht door één omwenteling van de buis.
3. Moeilijk; Overval waarbij meer dan één rotatie van de buis nodig is.
4. Mislukking; Mislukte poging tot wakkere glasvezelintubatie.

Stembandpositiescore:

1; Ontspannen, 2; Gedeeltelijk ontspannen en 3; Geadduceerd.

Intraoperatieve patiëntcomfortscore:

A. Ernst van hoesten en kokhalzen:

1; Geen, 2; Minimaal hoesten of kokhalzen (< 3 keer) zoals "keelschrapen", 3; Licht hoesten of kokhalzen van < 1 min., en 4; Aanhoudend hoesten of kokhalzen.

B. Comfort tijdens intubatie:

1; Geen reactie, 2; Lichte grimassen, 3; Ernstige grimassen, 4; Mondeling bezwaar, en 5; Defensieve bewegingen van hoofd, handen of voeten.

C. Beoordeling na intubatie:

1; coöperatie, 2; Rusteloos/minimale weerstand, en 3; Ernstige weerstand/vereiste voor onmiddellijke algemene anesthesie.

Postoperatieve patiënttevredenheidsscore:

1; Uitstekend, 2; Goed, 3; Redelijk en 4: Slecht.

Parameters, waaronder de toestand van de intubatie en de positie van de stembanden, worden geregistreerd door de anesthesioloog die de vezeloptische bronchoscopie-geleide intubatie uitvoert, terwijl de intubatietijd, het comfort van de patiënt en de vitale functies worden geregistreerd door een andere onafhankelijke waarnemer die blind is voor groepstoewijzing.

Gemeten parameters:

A. Hemodynamica; Hemodynamische parameters waaronder; HR, MAP en SpO2 worden geregistreerd op de volgende tijdstippen:

1. Baseline-opnamen vóór sedatie (T0).
2. Na Ramsay sedatiescore 2 (T1).
3. Aan het begin van de fibroscopie (T2).
4. Na binnenkomst van de FOB in de luchtpijp (T3).
5. Na het opvoeren van de ETT door de nasopharynx (T4).
6. Onmiddellijk na intubatie (T5).
7. 1, 3 en 5 min. post-intubatie (T6). Hemodynamische monitoring wordt na 5 minuten beëindigd. post intubatie.

B. Bronchoscopie-geleide intubatietijd; wordt gemeten als de tijd vanaf het passeren van de flexibele vezeloptische bronchoscooptip door het neusgat tot de eerste meting verkregen door de capnograaf na endotracheale intubatie.

C. Kwaliteit van de AFOI; zal worden gemeten aan de hand van de intubatieconditiescore, de stembandpositiescore, de intraoperatieve patiëntcomfortscore en de postoperatieve patiënttevredenheidsscore.

D. Slagingspercentage; Gedefinieerd als succesvolle intubatie met bevestiging van de ETT-positie door capnografie en auscultatie en het veiligstellen van de ETT als het eindpunt van de proef, anders wordt de casus als mislukt beschouwd en wordt deze uitgesloten van het onderzoek.

complicaties:

Heesheid, keelpijn of tekenen van lidocaïnetoxiciteit, zoals tinnitus, periorale tintelingen, epileptische aanvallen of cardiovasculaire collaps, worden geregistreerd.