心血管疾患の治療における心臓リハビリテーションの価値
2022年4月8日 更新者：Shenzhen People's Hospital
心臓リハビリテーションは、広範囲の心臓病を持つ患者にとって価値のある治療法です。
現在のガイドラインは、急性冠症候群、冠動脈バイパス移植、冠動脈ステント留置術、弁手術、安定した慢性収縮期心不全後の患者への使用をサポートしています。
これらの症状での使用は、臨床転帰の改善を実証する一連の堅牢な研究によって裏付けられています。
このような証拠にもかかわらず、心臓リハビリテーションの紹介と出席率は依然として低く、その利用を増やすための介入を開発する必要がある。
調査の概要
詳細な説明
裁判は中国の深センで行われた。
この研究では心血管疾患患者 100 名を募集し、追跡期間の中央値と最小期間は 24 か月と 6 か月です。
患者は、心臓リハビリテーション プログラム (n = 50) または教育的アドバイスを含む強化された標準治療 (n = 50) のいずれかを受けるように個別に無作為に割り付けられます。
副主要アウトカムは次のとおりである。1) 重大な心血管有害事象（MACE）の最初の発生（全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、または心血管緊急入院の複合）。 2) 生活の質 - 5 次元 - 5 レベルの視覚的アナログスケールによる健康状態の自己評価。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shenzhen、中国
- Shenzhen People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 循環器疾患
除外基準:
- 計り知れないTFC
- 冠動脈のけいれんまたは拡張症
- 左室駆出率が男性で < 52% または女性で < 54%
- 心臓構造の異常（先天性心疾患、心筋症、弁機能不全）
- 心膜疾患（心膜液貯留または収縮性心膜炎）
- 心筋梗塞の既往歴
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg または拡張期血圧 > 105 mmHg）
- 甲状腺機能亢進症
- 甲状腺機能低下症
- 悪性腫瘍
- 自己免疫疾患
- 感染
- 肺、肝臓、腎臓の障害
- 血液疾患（貧血、腫瘍性疾患による骨髄、または赤血球輸血）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療群
心臓リハビリテーション介入で治療された患者。
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心臓リハビリテーションは、広範囲の心臓病を持つ患者にとって価値のある治療法です。
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介入なし：対照群
患者は心臓リハビリテーション介入なしで治療された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心血管イベント（MACE）の最初の発生
時間枠：3年
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重大な心血管イベント（MACE）の最初の発生（全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、または心血管緊急入院の複合）
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3年
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最大酸素摂取量
時間枠：3年
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最大酸素摂取量
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruano-Ravina A, Pena-Gil C, Abu-Assi E, Raposeiras S, van 't Hof A, Meindersma E, Bossano Prescott EI, Gonzalez-Juanatey JR. Participation and adherence to cardiac rehabilitation programs. A systematic review. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:436-443. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.120. Epub 2016 Aug 13.
- Anderson L, Thompson DR, Oldridge N, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub3.
- Wong WP, Feng J, Pwee KH, Lim J. A systematic review of economic evaluations of cardiac rehabilitation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 8;12:243. doi: 10.1186/1472-6963-12-243.
- Ragupathi L, Stribling J, Yakunina Y, Fuster V, McLaughlin MA, Vedanthan R. Availability, Use, and Barriers to Cardiac Rehabilitation in LMIC. Glob Heart. 2017 Dec;12(4):323-334.e10. doi: 10.1016/j.gheart.2016.09.004. Epub 2017 Mar 13.
- Edwards K, Jones N, Newton J, Foster C, Judge A, Jackson K, Arden NK, Pinedo-Villanueva R. The cost-effectiveness of exercise-based cardiac rehabilitation: a systematic review of the characteristics and methodological quality of published literature. Health Econ Rev. 2017 Oct 19;7(1):37. doi: 10.1186/s13561-017-0173-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月8日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SY-CSF-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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