Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​hjerterehabilitering ved behandling af hjerte-kar-sygdomme

8. april 2022 opdateret af: Shenzhen People's Hospital
Hjerterehabilitering er en værdifuld behandling for patienter med et bredt spektrum af hjertesygdomme. Nuværende retningslinjer understøtter brugen af ​​det hos patienter efter akut koronarsyndrom, koronar bypasstransplantation, placering af koronar stent, ventilkirurgi og stabilt kronisk systolisk hjertesvigt. Dets brug under disse forhold understøttes af en robust samling af forskning, der viser forbedrede kliniske resultater. På trods af disse beviser forbliver henvisninger og tilstedeværelse til hjerterehabilitering lav, og der skal udvikles interventioner for at øge brugen heraf.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retssagen blev gennemført i Shenzhen i Kina. Denne undersøgelse vil rekruttere 100 patienter med kardiovaskulær sygdom med en median og minimum opfølgning på 24 og 6 måneder. Patienter vil blive individuelt randomiseret til enten at modtage et hjerterehabiliteringsprogram (n = 50) eller forbedret standardbehandling, der involverer pædagogisk rådgivning (n = 50). De co-primære resultater er: 1) første forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) (sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller akut kardiovaskulær hospitalsindlæggelse); og 2) selvvurderet sundhed på livskvalitet-5 dimensioner-5 niveau visuel analog skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Uoverskuelig TFC
  • Kranspuls eller ektasi
  • LV ejektionsfraktion < 52 % hos mænd eller < 54 % hos kvinder
  • Unormal hjertestruktur (medfødt hjertesygdom, kardiomyopatier eller valvulær dysfunktion)
  • Perikardiesygdom (pericardial effusion eller constrictive pericarditis)
  • Tidligere historie med myokardieinfarkt
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 105 mmHg)
  • Hyperthyroidisme
  • Hypothyroidisme
  • Malignitet
  • Autoimmun sygdom
  • Infektion
  • Lunge-, lever- og nyrelidelser
  • Hæmatologiske lidelser (anæmi, knoglemarv involveret af neoplastisk sygdom eller transfusioner af røde blodlegemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
de patienter, der behandles med hjerterehabiliteringsintervention.
Adfærdsmæssigt: hjerterehabilitering
Hjerterehabilitering er en værdifuld behandling for patienter med et bredt spektrum af hjertesygdomme.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienterne behandlet uden hjerterehabiliteringsindgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 3 år
første forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) (sammensat af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller akut kardiovaskulær hospitalsindlæggelse)
3 år
maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 3 år
maksimal iltoptagelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SY-CSF-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner