Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av hjärtrehabilitering vid behandling av kardiovaskulära sjukdomar

8 april 2022 uppdaterad av: Shenzhen People's Hospital
Hjärtrehabilitering är en värdefull behandling för patienter med ett brett spektrum av hjärtsjukdomar. Nuvarande riktlinjer stödjer användningen av det hos patienter efter akut kranskärlssyndrom, bypasstransplantation av kranskärlen, placering av kransstent, ventilkirurgi och stabil kronisk systolisk hjärtsvikt. Dess användning under dessa förhållanden stöds av en robust samling forskning som visar förbättrade kliniska resultat. Trots dessa bevis förblir hjärtrehabiliteringshänvisningar och närvaro låg och insatser för att öka användningen behöver utvecklas.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rättegången genomfördes i Shenzhen i Kina. Denna studie kommer att rekrytera 100 patienter med kardiovaskulär sjukdom med en median och minsta uppföljning på 24 och 6 månader. Patienterna kommer att randomiseras individuellt för att antingen få ett hjärtrehabiliteringsprogram (n = 50) eller förbättrad standardvård med pedagogisk rådgivning (n = 50). De co-primära resultaten är: 1) första förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) (sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller akut kardiovaskulär sjukhusvistelse); och 2) självskattad hälsa på livskvalitet-5 dimensioner-5 nivå visuell analog skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • ShenZhen People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Oöverskådlig TFC
  • Krans i kranskärlen eller ektasi
  • LV ejektionsfraktion < 52 % hos män eller < 54 % hos kvinnor
  • Onormal hjärtstruktur (medfödd hjärtsjukdom, kardiomyopatier eller valvulär dysfunktion)
  • Perikardsjukdom (perikardutgjutning eller sammandragande perikardit)
  • Tidigare historia av hjärtinfarkt
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 105 mmHg)
  • Hypertyreos
  • Hypotyreos
  • Malignitet
  • Autoimmun sjukdom
  • Infektion
  • Lung-, lever- och njursjukdomar
  • Hematologiska störningar (anemi, benmärg involverad av neoplastisk sjukdom eller transfusioner av röda blodkroppar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
patienterna som behandlas med hjärtrehabiliteringsinsatser.
Beteende: hjärtrehabilitering
Hjärtrehabilitering är en värdefull behandling för patienter med ett brett spektrum av hjärtsjukdomar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienterna som behandlas utan hjärtrehabiliteringsingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 3 år
första förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) (sammansatt av dödlighet av alla orsaker, hjärtinfarkt, stroke eller akut hjärtinläggning på sjukhus)
3 år
maximal syreupptagning
Tidsram: 3 år
maximal syreupptagning
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Första postat (Faktisk)

11 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SY-CSF-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtrehabilitering

Kliniska prövningar på hjärtrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera