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Valor da Reabilitação Cardíaca no Tratamento da Doença Cardiovascular

8 de abril de 2022 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
A reabilitação cardíaca é um tratamento valioso para pacientes com um amplo espectro de doenças cardíacas. As diretrizes atuais apoiam seu uso em pacientes após síndrome coronariana aguda, cirurgia de revascularização do miocárdio, colocação de stent coronário, cirurgia de válvula e insuficiência cardíaca sistólica crônica estável. Seu uso nessas condições é apoiado por um corpo robusto de pesquisas que demonstram melhores resultados clínicos. Apesar dessas evidências, o encaminhamento e o atendimento à reabilitação cardíaca permanecem baixos e intervenções para aumentar seu uso precisam ser desenvolvidas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O julgamento foi realizado em Shenzhen, na China. Este estudo recrutará 100 pacientes com doença cardiovascular com um seguimento médio e mínimo de 24 e 6 meses. Os pacientes serão randomizados individualmente para receber um programa de reabilitação cardíaca (n = 50) ou tratamento padrão aprimorado envolvendo aconselhamento educacional (n = 50). Os resultados coprimários são: 1) primeira ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) (composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização cardiovascular de emergência); e 2) autoavaliação da saúde na escala visual analógica de Qualidade de Vida-5 Dimensões-5 Níveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença cardiovascular

Critério de exclusão:

  • TFC incalculável
  • Espasmo ou ectasia da artéria coronária
  • Fração de ejeção do VE < 52% em homens ou < 54% em mulheres
  • Estrutura cardíaca anormal (doença cardíaca congênita, cardiomiopatias ou disfunção valvular)
  • Doença pericárdica (derrame pericárdico ou pericardite constritiva)
  • História prévia de infarto do miocárdio
  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 105 mmHg)
  • hipertireoidismo
  • hipotireoidismo
  • Malignidade
  • Doença auto-imune
  • Infecção
  • Distúrbios pulmonares, hepáticos e renais
  • Distúrbios hematológicos (anemia, medula óssea envolvida por doença neoplásica ou transfusões de glóbulos vermelhos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
os pacientes tratados com intervenção de reabilitação cardíaca.
Comportamental: reabilitação cardíaca
A reabilitação cardíaca é um tratamento valioso para pacientes com um amplo espectro de doenças cardíacas.
Sem intervenção: Grupo de controle
os pacientes tratados sem intervenção de reabilitação cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: 3 anos
primeira ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) (composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização cardiovascular de emergência)
3 anos
consumo máximo de oxigênio
Prazo: 3 anos
consumo máximo de oxigênio
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenzhen People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SY-CSF-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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