Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение кардиореабилитации при лечении сердечно-сосудистых заболеваний

8 апреля 2022 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital
Кардиореабилитация является ценным лечением для пациентов с широким спектром сердечных заболеваний. Текущие рекомендации поддерживают его использование у пациентов после острого коронарного синдрома, аортокоронарного шунтирования, коронарного стентирования, операций на клапанах и стабильной хронической систолической сердечной недостаточности. Его использование в этих условиях подтверждается обширными исследованиями, демонстрирующими улучшение клинических результатов. Несмотря на эти данные, количество направлений и посещаемость кардиологической реабилитации остаются низкими, и необходимо разработать меры для увеличения ее использования.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытания проводились в Шэньчжэне в Китае. В этом исследовании примут участие 100 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями со средним и минимальным периодом наблюдения 24 и 6 месяцев. Пациенты будут индивидуально рандомизированы для получения либо программы кардиореабилитации (n = 50), либо расширенной стандартной помощи, включающей образовательные консультации (n = 50). Со-первичными исходами являются: 1) первое возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) (сочетание смертности от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта или экстренной сердечно-сосудистой госпитализации); 2) самооценка здоровья по визуально-аналоговой шкале Quality of Life-5 Dimensions-5 Level.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shenzhen, Китай
        • ShenZhen People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания

Критерий исключения:

  • Неисчислимый TFC
  • Спазм коронарных артерий или эктазия
  • Фракция выброса ЛЖ < 52% у мужчин или < 54% у женщин
  • Аномальная структура сердца (врожденный порок сердца, кардиомиопатии или дисфункция клапанов)
  • Заболевания перикарда (перикардиальный выпот или констриктивный перикардит)
  • Инфаркт миокарда в анамнезе
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 105 мм рт. ст.)
  • Гипертиреоз
  • Гипотиреоз
  • Злокачественность
  • Аутоиммунное заболевание
  • Инфекционное заболевание
  • Легочные, печеночные и почечные расстройства
  • Гематологические нарушения (анемия, поражение костного мозга опухолевым заболеванием или переливание эритроцитарной массы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
пациентов, прошедших кардиореабилитационное вмешательство.
Поведенческий: кардиореабилитация
Кардиореабилитация является ценным лечением для пациентов с широким спектром сердечных заболеваний.
Без вмешательства: Контрольная группа
пациентов, пролеченных без кардиореабилитационного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первое возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: 3 года
первое возникновение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) (сочетание смертности от всех причин, инфаркта миокарда, инсульта или экстренной сердечно-сосудистой госпитализации)
3 года
максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 3 года
максимальное потребление кислорода
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenzhen People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SY-CSF-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кардиореабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться