Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość rehabilitacji kardiologicznej w leczeniu chorób układu krążenia

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital
Rehabilitacja kardiologiczna jest cennym sposobem leczenia pacjentów z szerokim spektrum chorób serca. Aktualne wytyczne przemawiają za jego stosowaniem u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym, pomostowaniu aortalno-wieńcowym, implantacji stentu wieńcowego, operacjach zastawkowych i stabilnej przewlekłej skurczowej niewydolności serca. Jego stosowanie w tych warunkach jest poparte solidną liczbą badań wykazujących lepsze wyniki kliniczne. Pomimo tych dowodów liczba skierowań na rehabilitację kardiologiczną i frekwencja pozostają na niskim poziomie, a interwencje mające na celu zwiększenie jej wykorzystania muszą zostać opracowane.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces odbył się w Shenzhen w Chinach. Do tego badania zostanie włączonych 100 pacjentów z chorobami układu krążenia z medianą i minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 24 i 6 miesięcy. Pacjenci będą indywidualnie losowo przydzielani do programu rehabilitacji kardiologicznej (n = 50) lub rozszerzonej standardowej opieki obejmującej porady edukacyjne (n = 50). Równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe to: 1) pierwsze wystąpienie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) (składające się ze zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub nagłej hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych); oraz 2) samoocena stanu zdrowia na wizualno-analogowej skali Jakości Życia-5 Wymiarów-5 Poziomów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shenzhen, Chiny
        • ShenZhen People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobliczalne TFC
  • Skurcz tętnicy wieńcowej lub ektazja
  • Frakcja wyrzutowa LV < 52% u mężczyzn i < 54% u kobiet
  • Nieprawidłowa budowa serca (wrodzona wada serca, kardiomiopatie lub dysfunkcja zastawek)
  • Choroba osierdzia (wysięk osierdziowy lub zaciskające zapalenie osierdzia)
  • Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 105 mmHg)
  • nadczynność tarczycy
  • niedoczynność tarczycy
  • Złośliwość
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Infekcja
  • Zaburzenia płuc, wątroby i nerek
  • Zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, zajęcie szpiku kostnego przez chorobę nowotworową lub transfuzje krwinek czerwonych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjentów leczonych interwencją rehabilitacji kardiologicznej.
Behawioralne: rehabilitacja kardiologiczna
Rehabilitacja kardiologiczna jest cennym sposobem leczenia pacjentów z szerokim spektrum chorób serca.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów leczonych bez interwencji rehabilitacyjnej kardiologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsze wystąpienie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 3 lata
pierwsze wystąpienie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) (składające się ze śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub nagłej hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych)
3 lata
maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 3 lata
maksymalny pobór tlenu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SY-CSF-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na rehabilitacja kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj