心脏康复治疗心血管疾病的价值
2022年4月8日 更新者：Shenzhen People's Hospital
心脏康复对于患有多种心脏病的患者来说是一种有价值的治疗方法。
目前的指南支持在急性冠状动脉综合征、冠状动脉旁路移植术、冠状动脉支架置入术、瓣膜手术和稳定的慢性收缩性心力衰竭后的患者中使用它。
它在这些条件下的使用得到了证明改善临床结果的强大研究机构的支持。
尽管有这些证据，心脏康复转诊和出勤率仍然很低，需要开发增加其使用的干预措施。
研究概览
详细说明
该试验在中国深圳进行。
这项研究将招募 100 名心血管疾病患者，中位和最短随访时间分别为 24 个月和 6 个月。
患者将单独随机接受心脏康复计划 (n = 50) 或包含教育建议的强化标准护理 (n = 50)。
共同主要结局是：1) 首次发生主要心血管不良事件 (MACE)（包括全因死亡率、心肌梗死、中风或心血管急诊住院）；和 2) 在生活质量 - 5 个维度 - 5 级视觉模拟量表上的自我健康评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shenzhen、中国
- Shenzhen People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心血管疾病
排除标准：
- 无法估量的TFC
- 冠状动脉痉挛或扩张
- 男性 LV 射血分数 < 52% 或女性 < 54%
- 心脏结构异常（先天性心脏病、心肌病或瓣膜功能障碍）
- 心包疾病（心包积液或缩窄性心包炎）
- 既往心肌梗塞病史
- 未控制的高血压（收缩压 > 160 mmHg 或舒张压 > 105 mmHg）
- 甲亢
- 甲减
- 恶性肿瘤
- 自身免疫性疾病
- 感染
- 肺、肝和肾疾病
- 血液病（贫血、骨髓受累于肿瘤性疾病或红细胞输注）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
接受心脏康复干预的患者。
|
心脏康复对于患有多种心脏病的患者来说是一种有价值的治疗方法。
|
|
无干预：控制组
未进行心脏康复干预的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次发生主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：3年
|
首次发生主要心血管不良事件 (MACE)（包括全因死亡率、心肌梗塞、中风或因心血管疾病而住院的综合事件）
|
3年
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最大摄氧量
大体时间：3年
|
最大摄氧量
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruano-Ravina A, Pena-Gil C, Abu-Assi E, Raposeiras S, van 't Hof A, Meindersma E, Bossano Prescott EI, Gonzalez-Juanatey JR. Participation and adherence to cardiac rehabilitation programs. A systematic review. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:436-443. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.120. Epub 2016 Aug 13.
- Anderson L, Thompson DR, Oldridge N, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub3.
- Wong WP, Feng J, Pwee KH, Lim J. A systematic review of economic evaluations of cardiac rehabilitation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 8;12:243. doi: 10.1186/1472-6963-12-243.
- Ragupathi L, Stribling J, Yakunina Y, Fuster V, McLaughlin MA, Vedanthan R. Availability, Use, and Barriers to Cardiac Rehabilitation in LMIC. Glob Heart. 2017 Dec;12(4):323-334.e10. doi: 10.1016/j.gheart.2016.09.004. Epub 2017 Mar 13.
- Edwards K, Jones N, Newton J, Foster C, Judge A, Jackson K, Arden NK, Pinedo-Villanueva R. The cost-effectiveness of exercise-based cardiac rehabilitation: a systematic review of the characteristics and methodological quality of published literature. Health Econ Rev. 2017 Oct 19;7(1):37. doi: 10.1186/s13561-017-0173-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SY-CSF-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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