Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutuksen arvo sydän- ja verisuonisairauksien hoidossa

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital
Sydänkuntoutus on arvokas hoitomuoto potilaille, joilla on laaja kirjo sydänsairauksia. Nykyiset ohjeet tukevat sen käyttöä potilailla akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, sepelvaltimon ohitusleikkauksen, sepelvaltimostentin asennuksen, läppäleikkauksen ja stabiilin kroonisen systolisen sydämen vajaatoiminnan jälkeen. Sen käyttöä näissä olosuhteissa tukee vankka tutkimus, joka osoittaa parempia kliinisiä tuloksia. Näistä todisteista huolimatta sydänkuntoutuslähetteet ja -käynnit ovat edelleen vähäisiä, ja sen käyttöä lisääviä toimenpiteitä on kehitettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeudenkäynti suoritettiin Shenzhenissä Kiinassa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 sydän- ja verisuonisairautta sairastavaa potilasta, joiden mediaani- ja vähimmäisseuranta on 24 ja 6 kuukautta. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko sydämen kuntoutusohjelmaa (n = 50) tai tehostettua perushoitoa, johon sisältyy koulutusneuvontaa (n = 50). Toissijaiset seuraukset ovat: 1) vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ensimmäinen esiintyminen (yhdistelmä kuolleisuudesta, sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai hätäsairaalahoidosta sydän- ja verisuonisairauksiin); ja 2) itse arvioitu terveys elämänlaatu-5 Dimensions-5-tason visuaalisella analogisella asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shenzhen, Kiina
        • ShenZhen People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsittämätön TFC
  • Sepelvaltimon spasmi tai ektasia
  • LV ejektiofraktio < 52 % miehillä tai < 54 % naisilla
  • Epänormaali sydämen rakenne (synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatiat tai läppien toimintahäiriö)
  • Perikardiaalinen sairaus (perikardiaalinen effuusio tai supistava perikardiitti)
  • Aikaisempi sydäninfarkti
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 105 mmHg)
  • Kilpirauhasen liikatoiminta
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Pahanlaatuisuus
  • Autoimmuuni sairaus
  • Infektio
  • Keuhkojen, maksan ja munuaisten häiriöt
  • Hematologiset häiriöt (anemia, neoplastisen sairauden aiheuttama luuydin tai punasolujen siirrot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
sydänkuntoutustoimenpiteillä hoidetut potilaat.
Käyttäytyminen: sydämen kuntoutus
Sydänkuntoutus on arvokas hoitomuoto potilaille, joilla on laaja kirjo sydänsairauksia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaita, joita hoidettiin ilman sydämen kuntoutustoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ensimmäinen esiintyminen (MACE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) ensimmäinen esiintyminen (yhdistelmä kuolleisuudesta, sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai sydän- ja verisuonisairauksien hätätilanteesta)
3 vuotta
maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
maksimaalinen hapenottokyky
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SY-CSF-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sydämen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa