심혈관 질환 치료에 대한 심장재활의 가치
2022년 4월 8일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
심장 재활은 광범위한 심장 질환을 가진 환자들에게 가치 있는 치료입니다.
현재 가이드라인은 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 우회로 이식, 관상동맥 스텐트 배치, 판막 수술 및 안정적인 만성 수축기 심부전 후 환자에서 사용을 지원합니다.
이러한 조건에서의 사용은 향상된 임상 결과를 보여주는 강력한 연구 기관에 의해 뒷받침됩니다.
이러한 증거에도 불구하고 심장재활 의뢰 및 참석률은 여전히 낮고 사용을 늘리기 위한 개입이 개발되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
시험은 중국 심천에서 진행되었습니다.
이 연구는 중앙값 및 최소 추적 기간이 24개월 및 6개월인 심혈관 질환 환자 100명을 모집합니다.
환자는 심장 재활 프로그램(n = 50) 또는 교육적 조언이 포함된 강화된 표준 치료(n = 50)를 받도록 개별적으로 무작위 배정됩니다.
공동 1차 결과는 다음과 같다: 1) 주요 심혈관 사건(MACE)의 첫 발생(모든 원인으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 응급 심혈관 입원의 복합); 및 2) 삶의 질-5 차원-5 수준 시각적 아날로그 척도에 대한 자가 평가 건강.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shenzhen, 중국
- Shenzhen People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환
제외 기준:
- 헤아릴 수 없는 TFC
- 관상 동맥 경련 또는 확장증
- 좌심실 박출률 남성의 경우 < 52% 또는 여성의 경우 < 54%
- 비정상적인 심장 구조(선천성 심장병, 심근병증 또는 판막 기능 장애)
- 심낭 질환(심낭 삼출액 또는 협착성 심낭염)
- 심근경색의 과거력
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 > 105mmHg)
- 갑상선 기능 항진증
- 갑상선기능저하증
- 강한 악의
- 자가 면역 질환
- 전염병
- 폐, 간 및 신장 장애
- 혈액학적 장애(빈혈, 신생물성 질환과 관련된 골수 또는 적혈구 수혈)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
심장 재활 개입으로 치료받은 환자.
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심장 재활은 광범위한 심장 질환을 가진 환자들에게 가치 있는 치료입니다.
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간섭 없음: 대조군
심장재활 중재 없이 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건(MACE)의 첫 발생
기간: 3 년
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주요 심혈관 사건(MACE)의 첫 발생(모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중 또는 응급 심혈관 입원의 복합)
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3 년
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최대 산소 섭취량
기간: 3 년
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최대 산소 섭취량
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ruano-Ravina A, Pena-Gil C, Abu-Assi E, Raposeiras S, van 't Hof A, Meindersma E, Bossano Prescott EI, Gonzalez-Juanatey JR. Participation and adherence to cardiac rehabilitation programs. A systematic review. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:436-443. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.120. Epub 2016 Aug 13.
- Anderson L, Thompson DR, Oldridge N, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub3.
- Wong WP, Feng J, Pwee KH, Lim J. A systematic review of economic evaluations of cardiac rehabilitation. BMC Health Serv Res. 2012 Aug 8;12:243. doi: 10.1186/1472-6963-12-243.
- Ragupathi L, Stribling J, Yakunina Y, Fuster V, McLaughlin MA, Vedanthan R. Availability, Use, and Barriers to Cardiac Rehabilitation in LMIC. Glob Heart. 2017 Dec;12(4):323-334.e10. doi: 10.1016/j.gheart.2016.09.004. Epub 2017 Mar 13.
- Edwards K, Jones N, Newton J, Foster C, Judge A, Jackson K, Arden NK, Pinedo-Villanueva R. The cost-effectiveness of exercise-based cardiac rehabilitation: a systematic review of the characteristics and methodological quality of published literature. Health Econ Rev. 2017 Oct 19;7(1):37. doi: 10.1186/s13561-017-0173-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SY-CSF-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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