Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam srdeční rehabilitace pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění

8. dubna 2022 aktualizováno: Shenzhen People's Hospital
Srdeční rehabilitace je cennou léčbou pro pacienty se širokým spektrem srdečních onemocnění. Současné doporučené postupy podporují jeho použití u pacientů po akutním koronárním syndromu, bypassu koronárních tepen, zavedení koronárního stentu, operaci chlopně a stabilním chronickém systolickém srdečním selhání. Jeho použití v těchto podmínkách je podporováno rozsáhlým souborem výzkumů prokazujících zlepšené klinické výsledky. Navzdory těmto důkazům zůstává doporučení a docházka na srdeční rehabilitaci nízká a je třeba vyvinout intervence ke zvýšení jejího využití.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soud se konal v Shenzhenu v Číně. Tato studie zahrne 100 pacientů s kardiovaskulárním onemocněním s mediánem a minimální dobou sledování 24 a 6 měsíců. Pacienti budou individuálně randomizováni do programu srdeční rehabilitace (n = 50) nebo rozšířené standardní péče zahrnující edukační poradenství (n = 50). Vedlejšími primárními výsledky jsou: 1) první výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) (kompozit úmrtí ze všech příčin, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo akutní kardiovaskulární hospitalizace); a 2) sebehodnocení zdraví na vizuální analogové škále Kvalita života-5 dimenzí-5 úrovní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shenzhen, Čína
        • ShenZhen People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiovaskulární onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Nevyčíslitelné TFC
  • Spazmus koronárních tepen nebo ektázie
  • Ejekční frakce LK < 52 % u mužů nebo < 54 % u žen
  • Abnormální struktura srdce (vrozená srdeční vada, kardiomyopatie nebo chlopenní dysfunkce)
  • Perikardiální onemocnění (perikardiální výpotek nebo konstriktivní perikarditida)
  • Předchozí anamnéza infarktu myokardu
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 105 mmHg)
  • Hypertyreóza
  • Hypotyreóza
  • Malignita
  • Autoimunitní onemocnění
  • Infekce
  • Poruchy plic, jater a ledvin
  • Hematologické poruchy (anémie, kostní dřeň spojená s neoplastickým onemocněním nebo transfuze červených krvinek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
pacientů léčených kardiorehabilitační intervencí.
Behaviorální: srdeční rehabilitace
Srdeční rehabilitace je cennou léčbou pro pacienty se širokým spektrem srdečních onemocnění.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacientů léčených bez kardiorehabilitační intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 3 roky
první výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) (kompozit úmrtí ze všech příčin, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo akutní kardiovaskulární hospitalizace)
3 roky
maximální příjem kyslíku
Časové okno: 3 roky
maximální příjem kyslíku
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SY-CSF-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Klinické studie na srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit