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膵頭十二指腸切除術を維持する低侵襲幽門切除術を受けた患者における術前サルコペニアと術中低血圧の関連 : 前向き観察研究

2022年4月20日 更新者:Yonsei University
この研究の目的は、術前のサルコペニア (低筋力/筋肉量) が、低侵襲幽門温存膵頭十二指腸切除術を受けている患者の時間加重平均術中低血圧と相関しているかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:So Yeon Kim, MD,PhD
  • 電話番号:82-2-2228-2429
  • メールKIMSY326@yuhs.ac

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • 募集
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • コンタクト:
          • So Yeon Kim, MD, PhD
          • 電話番号:82-2-2228-2429
          • メールKIMSY326@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低侵襲幽門温存膵頭十二指腸切除術を受ける患者

説明

包含基準:

1. 20歳以上で低侵襲幽門温存膵頭十二指腸切除術を受ける患者

除外基準:

  1. 緊急手術
  2. 同意書が読めない方(文盲、外国人など)
  3. 認知機能障害のある患者
  4. 妊娠中、授乳中の女性
  5. ハンドグリップテストができない場合
  6. 心房細動、中等度または重度の心臓弁膜症、左心室駆出率が 35% 未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低侵襲の幽門保存膵頭十二指腸切除術を受けている患者
20歳以上で低侵襲の幽門温存膵頭十二指腸切除術を受ける成人患者
手術前にハンドグリップテスト、腹部CT検査を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間加重平均術中低血圧
時間枠:手順(麻酔導入から麻酔終了まで)
1) 術中低血圧は、平均血圧 < 65 mmHg と定義されます。
手順(麻酔導入から麻酔終了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:So Yeon Kim, MD,PhD、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月18日

一次修了 (予期された)

2024年3月27日

研究の完了 (予期された)

2024年3月27日

試験登録日

最初に提出

2022年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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