Associação de sarcopenia pré-operatória e hipotensão intraoperatória em pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia minimamente invasiva com preservação do piloro: estudo observacional prospectivo
20 de abril de 2022 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é determinar se a sarcopenia pré-operatória (baixa força/massa muscular) está correlacionada com a média ponderada de hipotensão intraoperatória em pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia com preservação do piloro minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: So Yeon Kim, MD,PhD
- Número de telefone: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contato:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia com preservação do piloro minimamente invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes com 20 anos ou mais que se submetem a pancreatoduodenectomia com preservação do piloro minimamente invasiva
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- pacientes que não conseguem ler os formulários de consentimento (por exemplo, analfabetos, estrangeiros, etc.)
- pacientes com disfunção cognitiva
- mulheres grávidas, lactantes
- Quando o teste de preensão manual não pode ser realizado
- pacientes com fibrilação atrial, doença cardíaca valvular moderada ou grave, fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes submetidos a pancreaticoduodenectomia minimamente invasiva com preservação de piloro
Pacientes adultos com idade igual ou superior a 20 anos submetidos a pancreatoduodenectomia minimamente invasiva com preservação do piloro
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Um teste de preensão manual e uma tomografia computadorizada abdominal são realizados antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipotensão intraoperatória média ponderada pelo tempo
Prazo: Procedimento (Desde a indução da anestesia até o final da anestesia)
|
1) Hipotensão intraoperatória é definida como pressão arterial média < 65 mmHg.
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Procedimento (Desde a indução da anestesia até o final da anestesia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
27 de março de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
27 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-0135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .