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Assoziation von präoperativer Sarkopenie und intraoperativer Hypotonie bei Patienten, die sich einer minimalinvasiven pyloruserhaltenden Pankreatikoduodenektomie unterziehen: Prospektive Beobachtungsstudie

20. April 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die präoperative Sarkopenie (geringe Muskelkraft/Muskelmasse) mit der zeitgewichteten durchschnittlichen intraoperativen Hypotonie bei Patienten korreliert, die sich einer minimal-invasiven pyloruserhaltenden Pankreatikoduodenektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: So Yeon Kim, MD,PhD
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2429
  • E-Mail: KIMSY326@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer minimal-invasiven pyloruserhaltenden Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten ab 20 Jahren, die sich einer minimal-invasiven pyloruserhaltenden Pankreatikoduodenektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Notoperation
  2. Patienten, die Einverständniserklärungen nicht lesen können (z. B. Analphabeten, Ausländer usw.)
  3. Patienten mit kognitiver Dysfunktion
  4. schwangere, stillende Frauen
  5. Wenn der Handgrifftest nicht durchgeführt werden kann
  6. Patienten mit Vorhofflimmern, mittelschwerer oder schwerer Herzklappenerkrankung, linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 35 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer minimal-invasiven pylorerhaltenden Pankreatikoduodenektomie unterziehen
Erwachsene Patienten ab 20 Jahren, die sich einer minimal-invasiven pylorerhaltenden Pankreatikoduodenektomie unterziehen
Gerät: Handgrifftest, Computertomographie
Vor der Operation werden ein Handgrifftest und eine Computertomographie des Abdomens durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zeitgewichtete durchschnittliche intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: Ablauf (Von Narkoseeinleitung bis Narkoseende)
1) Eine intraoperative Hypotonie ist definiert als ein mittlerer Blutdruck < 65 mmHg.
Ablauf (Von Narkoseeinleitung bis Narkoseende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

27. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

27. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2022-0135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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