Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van preoperatieve sarcopenie en intraoperatieve hypotensie bij patiënten die een minimaal invasieve pylorus ondergaan met behoud van pancreaticoduodenectomie: prospectief observatieonderzoek

20 april 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve sarcopenie (lage spierkracht/spiermassa) gecorreleerd is met tijdgewogen gemiddelde intraoperatieve hypotensie bij patiënten die een minimaal invasieve pylorussparende pancreaticoduodenectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: So Yeon Kim, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 82-2-2228-2429
  • E-mail: KIMSY326@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een minimaal invasieve pylorussparende pancreaticoduodenectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. patiënten van 20 jaar of ouder die een minimaal invasieve pylorussparende pancreaticoduodenectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. noodgeval operatie
  2. patiënten die toestemmingsformulieren niet kunnen lezen (bijvoorbeeld analfabeet, buitenlander, etc.)
  3. patiënten met cognitieve stoornissen
  4. zwangere, zogende vrouwen
  5. Wanneer de handgreeptest niet kan worden uitgevoerd
  6. patiënten met atriumfibrilleren, matige of ernstige hartklepaandoening, linkerventrikelejectiefractie van minder dan 35%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een minimaal invasieve pylorsparende pancreaticoduodenectomie ondergaan
Volwassen patiënten van 20 jaar of ouder die een minimaal invasieve pylorsparende pancreaticoduodenectomie ondergaan
Apparaat: Handgreeptest, computertomografie
Voorafgaand aan de operatie wordt een handgreeptest en abdominale computertomografie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijdgewogen gemiddelde intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: Procedure (van de inductie van anesthesie tot het einde van de anesthesie)
1) Intraoperatieve hypotensie wordt gedefinieerd als een gemiddelde bloeddruk < 65 mmHg.
Procedure (van de inductie van anesthesie tot het einde van de anesthesie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

27 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2022-0135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handgreeptest, computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren