- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05320978
Sammenslutning af præoperativ sarkopeni og intraoperativ hypotension hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv Pylorus-bevarende pancreaticoduodenektomi: Prospektiv observationsundersøgelse
20. april 2022 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om præoperativ sarkopeni (lav muskelstyrke/muskelmasse) er korreleret med tidsvægtet gennemsnitlig intraoperativ hypotension hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv pylorus-bevarende pancreaticoduodenektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
192
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: So Yeon Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår minimalt invasiv pylorus-bevarende pancreaticoduodenektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter 20 år eller ældre, som gennemgår minimalt invasiv pylorus-bevarende pancreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringer (f.eks. analfabeter, udlændinge osv.)
- patienter med kognitiv dysfunktion
- gravide, ammende kvinder
- Når håndgrebstest ikke kan udføres
- patienter med atrieflimren, moderat eller svær hjerteklapsygdom, venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 35 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der gennemgår minimalt invasiv pylor-bevarende pancreaticoduodenektomi
Voksne patienter i alderen 20 år eller ældre, og som har gennemgået minimalt invasiv pylor-bevarende pancreaticoduodenektomi
|
En håndgrebstest, abdominal computertomografi udføres før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidsvægtet gennemsnitlig intraoperativ hypotension
Tidsramme: Procedure (fra induktion af anæstesi til slutningen af anæstesi)
|
1) Intraoperativ hypotension er defineret som et gennemsnitligt blodtryk < 65 mmHg.
|
Procedure (fra induktion af anæstesi til slutningen af anæstesi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. april 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
27. marts 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
27. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-0135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndgrebstest, computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt