Ассоциация предоперационной саркопении и интраоперационной гипотензии у пациентов, перенесших минимально инвазивную пилоросохраняющую панкреатодуоденальную резекцию: проспективное обсервационное исследование
20 апреля 2022 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является определение того, коррелирует ли предоперационная саркопения (низкая мышечная сила/мышечная масса) со средневзвешенной по времени интраоперационной гипотензией у пациентов, перенесших минимально инвазивную пилоросохраняющую панкреатодуоденальную резекцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: So Yeon Kim, MD,PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-2429
- Электронная почта: KIMSY326@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Контакт:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2228-2429
- Электронная почта: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие малоинвазивную пилоросохраняющую панкреатодуоденальную резекцию.
Описание
Критерии включения:
1. пациенты в возрасте 20 лет и старше, перенесшие минимально инвазивную пилоросохраняющую панкреатодуоденальную резекцию.
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- пациенты, которые не умеют читать формы согласия (например, неграмотные, иностранцы и т. д.)
- пациенты с когнитивной дисфункцией
- беременные, кормящие женщины
- Когда невозможно провести тест на сцепление рук
- пациенты с мерцательной аритмией, умеренными или тяжелыми пороками сердца, фракцией выброса левого желудочка менее 35%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие малоинвазивную пилоросохраняющую панкреатодуоденальную резекцию
Взрослые пациенты в возрасте 20 лет и старше, перенесшие малоинвазивную пилоросохраняющую панкреатодуоденальную резекцию.
|
Перед операцией проводят ручную пробу, компьютерную томографию брюшной полости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средневзвешенная по времени интраоперационная гипотензия
Временное ограничение: Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
1) Интраоперационная гипотензия определяется как среднее артериальное давление < 65 мм рт.ст.
|
Процедура (от индукции анестезии до окончания анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
27 марта 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
27 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .