- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05320978
Asociace předoperační sarkopenie a intraoperační hypotenze u pacientů podstupujících minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatikoduodenektomii : prospektivní observační studie
20. dubna 2022 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie je zjistit, zda předoperační sarkopenie (nízká svalová síla/svalová hmota) koreluje s časově váženým průměrem intraoperační hypotenze u pacientů podstupujících minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatikoduodenektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
192
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: So Yeon Kim, MD,PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatoduodenektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. pacienti ve věku 20 let a starší, kteří podstoupili minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatoduodenektomii
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- pacienti, kteří neumí číst formuláře souhlasu (např. negramotní, cizinci atd.)
- pacientů s kognitivní dysfunkcí
- těhotné, kojící ženy
- Když nelze provést test úchopu ruky
- pacienti s fibrilací síní, středně těžkým nebo těžkým onemocněním srdečních chlopní, ejekční frakcí levé komory méně než 35 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů podstupujících minimálně invazivní pylor zachovávající pankreatikoduodenektomii
Dospělí pacienti ve věku 20 let nebo starší, kteří podstoupili minimálně invazivní pylor zachovávající pankreatoduodenektomii
|
Před operací se provádí test úchopu ruky, břišní počítačová tomografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časově vážený průměr intraoperační hypotenze
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
|
1) Intraoperační hypotenze je definována jako průměrný krevní tlak < 65 mmHg.
|
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
27. března 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
27. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-0135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test úchopu ruky, počítačová tomografie
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
-
Marmara UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Rehabilitace | Hmatové vnímáníKrocan
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityZatím nenabíráme