Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace předoperační sarkopenie a intraoperační hypotenze u pacientů podstupujících minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatikoduodenektomii : prospektivní observační studie

20. dubna 2022 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie je zjistit, zda předoperační sarkopenie (nízká svalová síla/svalová hmota) koreluje s časově váženým průměrem intraoperační hypotenze u pacientů podstupujících minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatikoduodenektomii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: So Yeon Kim, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2228-2429
  • E-mail: KIMSY326@yuhs.ac

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • So Yeon Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-2429
          • E-mail: KIMSY326@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatoduodenektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti ve věku 20 let a starší, kteří podstoupili minimálně invazivní pylorus zachovávající pankreatoduodenektomii

Kritéria vyloučení:

  1. urgentní chirurgie
  2. pacienti, kteří neumí číst formuláře souhlasu (např. negramotní, cizinci atd.)
  3. pacientů s kognitivní dysfunkcí
  4. těhotné, kojící ženy
  5. Když nelze provést test úchopu ruky
  6. pacienti s fibrilací síní, středně těžkým nebo těžkým onemocněním srdečních chlopní, ejekční frakcí levé komory méně než 35 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů podstupujících minimálně invazivní pylor zachovávající pankreatikoduodenektomii
Dospělí pacienti ve věku 20 let nebo starší, kteří podstoupili minimálně invazivní pylor zachovávající pankreatoduodenektomii
Před operací se provádí test úchopu ruky, břišní počítačová tomografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časově vážený průměr intraoperační hypotenze
Časové okno: Postup (od navození anestezie do konce anestezie)
1) Intraoperační hypotenze je definována jako průměrný krevní tlak < 65 mmHg.
Postup (od navození anestezie do konce anestezie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

27. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test úchopu ruky, počítačová tomografie

Předplatit