Preoperatiivisen sarkopenian ja leikkauksen sisäisen hypotension yhdistelmä potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen pylorus säilyttävä haima-duodenektomia: Tuleva havaintotutkimus
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko preoperatiivinen sarkopenia (alhainen lihasvoima/lihasmassa) aikapainotetun keskimääräisen intraoperatiivisen hypotension kanssa potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen pylorus säilyttävä haima-duodenektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: So Yeon Kim, MD,PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2429
- Sähköposti: KIMSY326@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2429
- Sähköposti: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen pylorus säilyttävä pancreaticoduodenectomy
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 20-vuotiaat tai vanhemmat potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen pylorus säilyttävä haima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- potilaat, jotka eivät voi lukea suostumuslomakkeita (esim. lukutaidottomia, ulkomaalaisia jne.)
- potilailla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- raskaana oleville, imettäville naisille
- Kun käden pitotestiä ei voida suorittaa
- potilaat, joilla on eteisvärinä, keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus, vasemman kammion ejektiofraktio alle 35 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen pyloria säilyttävä haima-duodenektomia
20-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen pyloria säilyttävä haima-duodenektomia
|
Ennen leikkausta tehdään käsiotetesti, vatsan tietokonetomografia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikapainotettu keskimääräinen intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Toimenpide (anestesian käynnistämisestä anestesian loppuun)
|
1) Intraoperatiivinen hypotensio määritellään keskimääräiseksi verenpaineeksi < 65 mmHg.
|
Toimenpide (anestesian käynnistämisestä anestesian loppuun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .