A preoperatív szarkopénia és az intraoperatív hipotenzió társulása minimálisan invazív pylorust megőrző pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
2022. április 20. frissítette: Yonsei University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a preoperatív szarkopénia (alacsony izomerő/izomtömeg) összefüggésben áll-e az idővel súlyozott átlagos intraoperatív hipotenzióval minimálisan invazív pylorus-megtartó pancreaticoduodenectomián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: So Yeon Kim, MD,PhD
- Telefonszám: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minimálisan invazív pylorus konzerváló pancreaticoduodenectomián átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 20 éves vagy idősebb betegek, akik minimálisan invazív pylorus-megtartó pancreaticoduodenectomián esnek át
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- betegek, akik nem tudják elolvasni a beleegyező nyilatkozatokat (pl. írástudatlanok, külföldiek stb.)
- kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek
- terhes, szoptató nők
- Amikor a kézfogásteszt nem végezhető el
- pitvarfibrillációban, közepesen súlyos vagy súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedő betegeknél, a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 35%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
minimálisan invazív pylor-megtartó pancreaticoduodenectomián átesett betegek
20 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akik minimálisan invazív pylor-megtartó pancreaticoduodenectomián esnek át
|
Műtét előtt kézfogástesztet, hasi komputertomográfiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idővel súlyozott átlagos intraoperatív hipotenzió
Időkeret: Eljárás (az érzéstelenítés beindításától az érzéstelenítés végéig)
|
1) Az intraoperatív hipotenzió 65 Hgmm alatti átlagos vérnyomást jelenti.
|
Eljárás (az érzéstelenítés beindításától az érzéstelenítés végéig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. április 18.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. március 27.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2022-0135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .