Association de la sarcopénie préopératoire et de l'hypotension peropératoire chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie mini-invasive préservant le pylore : étude observationnelle prospective
20 avril 2022 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de déterminer si la sarcopénie préopératoire (faible force musculaire/masse musculaire) est corrélée à l'hypotension peropératoire moyenne pondérée dans le temps chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie mini-invasive préservant le pylore.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: So Yeon Kim, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une pancréaticoduodénectomie mini-invasive préservant le pylore
La description
Critère d'intégration:
1. patients de 20 ans ou plus qui subissent une pancréaticoduodénectomie mini-invasive préservant le pylore
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- les patients qui ne peuvent pas lire les formulaires de consentement (par exemple, analphabètes, étrangers, etc.)
- patients souffrant de troubles cognitifs
- femmes enceintes, allaitantes
- Lorsque le test de la poignée ne peut pas être effectué
- patients atteints de fibrillation auriculaire, de cardiopathie valvulaire modérée ou sévère, fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients subissant une pancréaticoduodénectomie mini-invasive préservant le pylore
Patients adultes âgés de 20 ans ou plus et qui subissent une pancréaticoduodénectomie mini-invasive préservant le pylore
|
Un test de préhension, une tomodensitométrie abdominale sont réalisés avant l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hypotension peropératoire moyenne pondérée dans le temps
Délai: Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
|
1) L'hypotension peropératoire est définie par une tension artérielle moyenne < 65 mmHg.
|
Procédure (De l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 avril 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
27 mars 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (RÉEL)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .