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Associazione tra sarcopenia preoperatoria e ipotensione intraoperatoria in pazienti sottoposti a duodenectomia pancreatica con preservazione del piloro minimamente invasiva: studio prospettico osservazionale

20 aprile 2022 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è determinare se la sarcopenia preoperatoria (bassa forza muscolare/massa muscolare) è correlata con l'ipotensione intraoperatoria media ponderata nel tempo in pazienti sottoposti a piloro minimamente invasivo preservando la duodenectomia pancreatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: So Yeon Kim, MD,PhD
  • Numero di telefono: 82-2-2228-2429
  • Email: KIMSY326@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Contatto:
          • So Yeon Kim, MD, PhD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-2429
          • Email: KIMSY326@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a piloro minimamente invasivo preservando la pancreaticoduodenectomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. pazienti di età pari o superiore a 20 anni sottoposti a duodenectomia pancreatica con preservazione del piloro minimamente invasiva

Criteri di esclusione:

  1. chirurgia d'urgenza
  2. pazienti che non sono in grado di leggere i moduli di consenso (es. analfabeta, straniero, ecc.)
  3. pazienti con disfunzione cognitiva
  4. donne incinte, in allattamento
  5. Quando non è possibile eseguire il test della presa della mano
  6. pazienti con fibrillazione atriale, cardiopatia valvolare moderata o grave, frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a duodenectomia pancreatica minimamente invasiva con conservazione del pilore
Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni e sottoposti a duodenectomia pancreatica minimamente invasiva con conservazione del pilore
Dispositivo: Test di presa della mano, tomografia computerizzata
Prima dell'intervento chirurgico vengono eseguiti un test di presa della mano e una tomografia computerizzata addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione intraoperatoria media ponderata nel tempo
Lasso di tempo: Procedura (Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia)
1) L'ipotensione intraoperatoria è definita come una pressione arteriosa media < 65 mmHg.
Procedura (Dall'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2022-0135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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