Association of Preoperative Sarcopenia and Intraoperative Hypotension hos patienter som genomgår minimalt invasiv Pylorus Preserving Pancreaticoduodenectomy: Prospektiv observationsstudie
20 april 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att fastställa om preoperativ sarkopeni (låg muskelstyrka/muskelmassa) är korrelerad med tidsvägd genomsnittlig intraoperativ hypotoni hos patienter som genomgår minimalt invasiv pylorusbevarande pankreaticoduodenektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: So Yeon Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2429
- E-post: KIMSY326@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2429
- E-post: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår minimalt invasiv pylorusbevarande pankreaticoduodenektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. patienter 20 år eller äldre som genomgår minimalt invasiv pylorusbevarande pankreaticoduodenektomi
Exklusions kriterier:
- akut operation
- patienter som inte kan läsa samtyckesformulär (t.ex. analfabeter, utlänningar, etc.)
- patienter med kognitiv dysfunktion
- gravida, ammande kvinnor
- När handgreppstest inte kan utföras
- patienter med förmaksflimmer, måttlig eller svår hjärtklaffsjukdom, vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 35 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgår minimalt invasiv pylorbevarande pankreaticoduodenektomi
Vuxna patienter i åldern 20 år eller äldre och som genomgått minimalt invasiv pylorbevarande pankreaticoduodenektomi
|
Ett handgreppstest, bukdatortomografi utförs före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidsvägd genomsnittlig intraoperativ hypotoni
Tidsram: Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
|
1) Intraoperativ hypotoni definieras som ett medelblodtryck < 65 mmHg.
|
Procedur (från induktion av anestesi till slutet av anestesi)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 april 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
27 mars 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
27 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Första postat (FAKTISK)
11 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-0135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .