Asociación de sarcopenia preoperatoria e hipotensión intraoperatoria en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía con preservación del píloro mínimamente invasiva: estudio observacional prospectivo
20 de abril de 2022 actualizado por: Yonsei University
El objetivo de este estudio es determinar si la sarcopenia preoperatoria (fuerza muscular/masa muscular baja) se correlaciona con la hipotensión intraoperatoria promedio ponderada en el tiempo en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía con preservación del píloro mínimamente invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: So Yeon Kim, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2429
- Correo electrónico: KIMSY326@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contacto:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2429
- Correo electrónico: KIMSY326@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía con preservación del píloro mínimamente invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de 20 años o más que se someten a una pancreaticoduodenectomía con preservación del píloro mínimamente invasiva.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- pacientes que no pueden leer los formularios de consentimiento (por ejemplo, analfabetos, extranjeros, etc.)
- pacientes con disfunción cognitiva
- mujeres embarazadas, lactantes
- Cuando no se puede realizar la prueba de agarre manual
- pacientes con fibrilación auricular, cardiopatía valvular moderada o grave, fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35 %
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía mínimamente invasiva con preservación del píloro
Pacientes adultos de 20 años o más que se someten a pancreaticoduodenectomía mínimamente invasiva con preservación del píloro
|
Antes de la cirugía se realiza una prueba de agarre manual y una tomografía computarizada abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipotensión intraoperatoria media ponderada en el tiempo
Periodo de tiempo: Procedimiento (Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia)
|
1) La hipotensión intraoperatoria se define como una presión arterial media < 65 mmHg.
|
Procedimiento (Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
27 de marzo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
27 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-0135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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