Sammenslutningen av preoperativ sarkopeni og intraoperativ hypotensjon hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv Pylorus-bevarende pankreaticoduodenektomi: prospektiv observasjonsstudie
20. april 2022 oppdatert av: Yonsei University
Målet med denne studien er å finne ut om preoperativ sarkopeni (lav muskelstyrke/muskelmasse) er korrelert med tidsvektet gjennomsnittlig intraoperativ hypotensjon hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv pylorus-bevarende pankreaticoduodenektomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: So Yeon Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2429
- E-post: KIMSY326@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2228-2429
- E-post: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv pylorus-bevarende pankreaticoduodenektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. pasienter 20 år eller eldre som gjennomgår minimalt invasiv pylorus-bevarende pankreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- akutt kirurgi
- pasienter som ikke kan lese samtykkeskjemaer (f.eks. analfabeter, utlendinger osv.)
- pasienter med kognitiv dysfunksjon
- gravide, ammende kvinner
- Når håndgrepstest ikke kan utføres
- pasienter med atrieflimmer, moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 35 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgår minimalt invasiv pylor-bevarende pankreaticoduodenektomi
Voksne pasienter i alderen 20 år eller eldre og som gjennomgår minimalt invasiv pylorbevarende pankreaticoduodenektomi
|
En håndgrepstest, abdominal datatomografi utføres før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidsvektet gjennomsnittlig intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Prosedyre (fra induksjon av anestesi til slutten av anestesi)
|
1) Intraoperativ hypotensjon er definert som et gjennomsnittlig blodtrykk < 65 mmHg.
|
Prosedyre (fra induksjon av anestesi til slutten av anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
27. mars 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
27. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .