- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320978
Związek przedoperacyjnej sarkopenii i śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych małoinwazyjnemu odźwiernikowi z zachowaniem pankreatoduodenektomii: prospektywne badanie obserwacyjne
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjna sarkopenia (niska siła mięśniowa/masa mięśniowa) jest skorelowana ze średnią ważoną śródoperacyjnym niedociśnieniem u pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej pankreatoduodenektomii z zachowaniem odźwiernika.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: So Yeon Kim, MD,PhD
- Numer telefonu: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- So Yeon Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani minimalnie inwazyjnej pankreatoduodenektomii z zachowaniem odźwiernika
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. pacjenci w wieku 20 lat lub starsi poddani pankreatoduodenektomii z zachowaniem minimalnie inwazyjnej odźwiernika
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja
- pacjenci, którzy nie potrafią czytać formularzy zgody (np. analfabeci, obcokrajowcy itp.)
- pacjentów z dysfunkcjami poznawczymi
- kobiety w ciąży, karmiące piersią
- Gdy nie można wykonać testu chwytu dłoni
- pacjenci z migotaniem przedsionków, umiarkowaną lub ciężką wadą zastawkową serca, frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej pankreatoduodenektomii z zachowaniem odźwiernika
Dorośli pacjenci w wieku 20 lat lub starsi, którzy zostali poddani minimalnie inwazyjnej pankreatoduodenektomii z zachowaniem odźwiernika
|
Przed operacją wykonuje się próbę chwytu dłoni, tomografię komputerową jamy brzusznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie ważone w czasie niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Procedura (od indukcji znieczulenia do zakończenia znieczulenia)
|
1) Podciśnienie śródoperacyjne definiuje się jako średnie ciśnienie krwi < 65 mmHg.
|
Procedura (od indukcji znieczulenia do zakończenia znieczulenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: So Yeon Kim, MD,PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
27 marca 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-0135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test chwytu dłoni, tomografia komputerowa
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt