上顎ハイブリッド補綴に使用される従来の印象技術とデジタル印象技術の精度
2022年4月4日 更新者：Gilan Altonbary、Mansoura University
上顎フル アーチ スクリュー保持型ハイブリッド補綴のためのデジタルおよび従来の印象技術の精度
上顎無歯顎用フルアーチスクリュー固定式補綴物の従来型印象とデジタル印象の精度の評価と比較。
調査の概要
詳細な説明
各患者は、上顎隆線 (アーチ全体に広く分布) の次の位置に 6 本のインプラントを受けました: 中切歯、犬歯/第一小臼歯、および外科用ステントによる第一大臼歯。
その後、各患者は 2 種類の印象技法を受けました。 技法 1 : 従来の印象 ビニルポリシロキサンを使用したスプリント トランスファーによる従来のオープン トレイ印象技法 および 技法 2 : インプラントにトルクを加えたオリジナルのスキャン ボディを使用して取得したデジタル印象 .3
印象技法の寸法精度は、線形測定を使用して評価され、2 つの技法間の 3D 偏差が測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DK
-
Mansoura、DK、エジプト、35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は、以下の選択基準に従って選択されました。
- 完全無歯顎および下顎隆起
- 正常な口腔粘膜で覆われた健康な隆起で、隆起のたるみがありません。
- すべての患者は、上顎の従来の義歯の保持と安定性に不満を持っており、より安定した補綴物を強く望んでいました。
- 直径 3.5 mm 以上、長さ 10 mm 以上のインプラント 6 本を収容するのに十分な骨の量と質が、術前の CBCT によって決定された上顎骨の前部および後部にあること。
- 固定補綴物を構築するのに十分な修復スペース (上顎残存隆線の頂部を覆う粘膜から咬合平面まで) があり、予備的な顎の関係がこれを明らかにしました。
前回の抽出から少なくとも 1 年は経過しています。
除外基準:
- 移植に対する組織の反応を変化させ、オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある全身性疾患 (放射線、糖尿病、骨粗鬆症、出血性疾患または肝臓病患者)
- 長期の免疫抑制およびコルチコステロイド薬物療法。
- 食いしばりや歯ぎしりなどの異常な癖のある患者。
- 喫煙患者。
- TMJに問題のある患者。
- 神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：テクニック 1: 従来のスプリント オープン トレー印象
結紮ワイヤーとデュラレイ樹脂を用いたスプリントによる従来のオープントレー印象法は、ポリビニルシロキサン印象法で行われました。 類似物が印象コーピングにねじ込まれ、キャストが注がれました。 |
従来のスプリント オープン トレイ印象技術を上顎インプラントに対して行い、スクリュー保持型ハイブリッド補綴物を作製し、口腔内でスキャン ボディをインプラントにねじ込んだ後、同じ患者に対してデジタル口腔内印象を行いました。 2つの技術間の精度と3D偏差の評価が行われました
他の名前：
|
|
他の：テクニック 2: デジタル口腔内印象法
スキャンボディをインプラントに口腔内でねじ込み、デジタルスキャナーを使用してデジタル印象を記録しました。スキャンプロトコルは、咬合面、頬側から口蓋面まで開始しました。 結果のスキャンは、標準のテッセレーション形式 (.STL) でエクスポートされました。 |
従来のスプリント オープン トレイ印象技術を上顎インプラントに対して行い、スクリュー保持型ハイブリッド補綴物を作製し、口腔内でスキャン ボディをインプラントにねじ込んだ後、同じ患者に対してデジタル口腔内印象を行いました。 2つの技術間の精度と3D偏差の評価が行われました
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
印象技術の正確さ
時間枠：介入/手順の直後
|
偏差測定デジタル
|
介入/手順の直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最終復元の受動性
時間枠：介入/手順の直後
|
シェフィールドのシングル スクリュー テストを使用したプロテーゼの受動性の臨床測定。
|
介入/手順の直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年2月20日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。