- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05321589
Precisión de las técnicas de impresión convencionales y digitales utilizadas para la prótesis híbrida maxilar
Precisión de las técnicas de impresión digital y convencional para prótesis híbridas atornilladas de arcada completa maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egipto, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes fueron seleccionados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión:
- Rebordes maxilares y mandibulares completamente edéntulos
- Reborde sano recubierto por mucosa oral normal y libre de flacidez en el reborde.
- Todos los pacientes estaban insatisfechos con la retención y estabilidad de sus dentaduras postizas convencionales maxilares y expresaron un fuerte deseo de una prótesis más estable.
- Cantidad y calidad de hueso suficiente en las regiones maxilares anterior y posterior, según lo determinado por CBCT preoperatorio, para acomodar seis implantes con un diámetro de al menos 3,5 mm y una longitud de al menos 10 mm.
- Suficiente espacio de restauración (desde la mucosa que cubre la cresta de la cresta residual maxilar hasta el plano oclusal) para permitir la construcción de la prótesis fija, la relación mandibular preliminar lo reveló.
Ha pasado al menos un año desde la última extracción.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que puedan alterar la respuesta tisular a la implantación y afecten la osteointegración (radiación, diabetes, osteoporosis, trastornos hemorrágicos o pacientes hepáticos)
- Tratamiento con fármacos inmunosupresores y corticosteroides a largo plazo.
- Paciente con hábitos anormales como apretamientos y bruxismo.
- Pacientes fumadores.
- Pacientes con problemas en ATM.
- Enfermedades neuromusculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: técnica 1: impresión de cubeta abierta convencional ferulizada
Se realizó una técnica de impresión de cubeta abierta convencional entablillada con alambre de ligadura y resina duralay con impresión de polivinil siloxano. Se atornillaron análogos a las cofias de impresión y se vertieron modelos. |
Se realizó la técnica convencional de impresión de cubeta abierta con férulas para implantes maxilares para fabricar prótesis híbridas atornilladas y se realizó una impresión intraoral digital para los mismos pacientes después de atornillar los cuerpos de escaneado a los implantes intraoralmente. se realizó una evaluación de la precisión y la desviación 3D entre las dos técnicas
Otros nombres:
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OTRO: técnica 2: técnica de impresión intraoral digital
Los cuerpos de escaneo se atornillaron a los implantes intraoralmente y se utilizó un escáner digital para registrar la impresión digital, el protocolo de escaneo comenzó desde las superficies oclusal, bucal y palatina. Los escaneos resultantes luego se exportaron en el formato de teselado estándar (.STL) |
Se realizó la técnica convencional de impresión de cubeta abierta con férulas para implantes maxilares para fabricar prótesis híbridas atornilladas y se realizó una impresión intraoral digital para los mismos pacientes después de atornillar los cuerpos de escaneado a los implantes intraoralmente. se realizó una evaluación de la precisión y la desviación 3D entre las dos técnicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la técnica de impresión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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mediciones de desviación digitalmente
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pasividad de la restauración final
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Medida clínica de la pasividad de la prótesis mediante el test de tornillo único de Sheffield.
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
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- A25100221
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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