Leuan hybridiproteesissa käytettyjen perinteisten ja digitaalisten jäljennöstekniikoiden tarkkuus
Digitaalisten ja tavanomaisten jäljennöstekniikoiden tarkkuus yläleuan täyskaariruuvilla säilytettävälle hybridiproteesille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat valittiin seuraavien mukaanottokriteerien mukaan:
- Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet
- Terve harju, jota peittää normaali suun limakalvo ja jossa ei ole harjanteen velttoutta.
- Kaikki potilaat olivat tyytymättömiä tavanomaisten yläleuan proteesien pysyvyyteen ja vakauteen ja ilmaisivat vahvan halunsa vakaammasta proteesista.
- Riittävä luun määrä ja laatu etu- ja takaleuan alueilla, määritettynä ennen leikkausta CBCT:llä, jotta mahtuu kuusi implanttia, joiden halkaisija on vähintään 3,5 mm ja pituus vähintään 10 mm.
- Tarpeeksi korjaavaa tilaa (leuan jäännösharjanteen peittävästä limakalvosta okklusaalitasoon) kiinteän proteesin rakentamista varten, alustava leuan suhde paljasti tämän.
Edellisestä purkamisesta on kulunut ainakin vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat muuttaa kudosvastetta implantaatioon ja vaikuttaa luuston integraatioon (säteily, diabetes, osteoporoosi, verenvuotohäiriöt tai maksapotilaat)
- Pitkäaikainen immunosuppressiivinen ja kortikosteroidilääkehoito.
- Potilas, jolla on epänormaaleja tapoja, kuten puristamista ja bruksismia.
- Tupakointipotilaat.
- Potilaat, joilla on ongelmia TMJ:ssä.
- Neuromuskulaariset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: tekniikka 1: perinteinen lastuinen avoimen lokeron jäljennös
perinteinen avoimella tarjottimella tehty jäljennöstekniikka sidelangalla ja duralay-hartsilla tehtiin polyvinyylisiloksaanijäljennyksellä. analogit ruuvattiin jäljennöspäällyksiin ja valut kaadettiin. |
perinteinen lastuinen avoimen alustan jäljennöstekniikka tehtiin yläleuan implanteille ruuveilla kiinnitetyn hybridiproteesin valmistamiseksi ja digitaalinen intraoraalinen jäljennös tehtiin samoille potilaille sen jälkeen, kun skannauskappaleet oli ruuvattu implantteihin intraoraalisesti. Näiden kahden tekniikan välinen tarkkuus ja 3D-poikkeama arvioitiin
Muut nimet:
|
|
MUUTA: tekniikka 2: digitaalinen intraoraalinen jäljennöstekniikka
skannauskappaleet ruuvattiin implantteihin intraoraalisesti ja digitaalista skanneria käytettiin digitaalisen jäljennöksen tallentamiseen, skannausprotokolla aloitettiin okklusaalisista, bukkaalista palataalisiin pintoihin. Tuloksena saadut skannaukset vietiin sitten vakiomuotoiseen tessellaatiomuotoon (.STL). |
perinteinen lastuinen avoimen alustan jäljennöstekniikka tehtiin yläleuan implanteille ruuveilla kiinnitetyn hybridiproteesin valmistamiseksi ja digitaalinen intraoraalinen jäljennös tehtiin samoille potilaille sen jälkeen, kun skannauskappaleet oli ruuvattu implantteihin intraoraalisesti. Näiden kahden tekniikan välinen tarkkuus ja 3D-poikkeama arvioitiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäljennöstekniikan tarkkuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
poikkeamamittaukset digitaalisesti
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lopullisen restauroinnin passiivisuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Proteesin passiivisuuden kliininen mittaus Sheffieldin yksiruuvitestillä.
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A25100221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .