Přesnost konvenčních a digitálních otiskovacích technik používaných pro maxilární hybridní protézy
Přesnost digitálních a konvenčních otiskovacích technik pro maxilární hybridní protézu s plným šroubem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti byli vybráni podle následujících kritérií pro zařazení:
- Zcela bezzubé čelistní a mandibulární hřebeny
- Zdravý hřeben pokrytý normální ústní sliznicí a bez jakýchkoliv ochablých hřebenů.
- Všichni pacienti byli nespokojeni se zachováním a stabilitou svých konvenčních čelistních protéz a vyjádřili silnou touhu po stabilnější protéze.
- Dostatečná kostní kvantita a kvalita v přední a zadní maxilární oblasti, jak bylo stanoveno předoperačním CBCT, pro umístění šesti implantátů o průměru alespoň 3,5 mm a délce alespoň 10 mm.
- Dostatek výplňového prostoru (od sliznice pokrývající hřeben maxilárního reziduálního hřebene k okluzní rovině), aby bylo možné zkonstruovat fixní protézu, to odhalil předběžný vztah čelisti.
Od poslední extrakce uběhl minimálně rok.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění, která mohou změnit tkáňovou odpověď na implantaci a ovlivnit osseointegraci (radiace, diabetes, osteoporóza, krvácivé poruchy nebo pacienti s játry)
- Dlouhodobá imunosupresivní a kortikosteroidní léčba.
- Pacient s abnormálními návyky, jako je sevření a bruxismus.
- Kouření pacientů.
- Pacienti s problémy s TMK.
- Neuromuskulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: technika 1: konvenční otisk otevřeného zásobníku dlahou
běžná technika otevřeného otiskování podnosu dlahovaná ligaturním drátem a duralovou pryskyřicí byla provedena otiskem polyvinylsiloxanu. analogy byly přišroubovány k otiskovacím vrškům a byly odlity odlitky. |
byla provedena konvenční technika otevřeného otiskování dlahy pro maxilární implantáty za účelem výroby šroubované hybridní protézy a digitální intraorální otisk byl proveden u stejných pacientů po přišroubování skenovacích těles k implantátům intraorálně. bylo provedeno vyhodnocení přesnosti a 3D odchylky mezi těmito dvěma technikami
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: technika 2: technika digitálního intraorálního otisku
skenovací tělíska byla přišroubována k implantátům intraorálně a digitální skener byl použit pro záznam digitálního otisku, protokol skenování začal od okluzních, bukálních až po palatinální povrchy. Výsledné skeny byly poté exportovány ve standardním formátu mozaiky (.STL). |
byla provedena konvenční technika otevřeného otiskování dlahy pro maxilární implantáty za účelem výroby šroubované hybridní protézy a digitální intraorální otisk byl proveden u stejných pacientů po přišroubování skenovacích těles k implantátům intraorálně. bylo provedeno vyhodnocení přesnosti a 3D odchylky mezi těmito dvěma technikami
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost otiskovací techniky
Časové okno: bezprostředně po zásahu/proceduře
|
měření odchylek digitálně
|
bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pasivita konečného restaurování
Časové okno: bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Klinické měření pasivity protézy pomocí jednošroubového Sheffieldova testu.
|
bezprostředně po zásahu/proceduře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A25100221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .