- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05321589
Точность традиционных и цифровых методов снятия оттисков, используемых для гибридных протезов верхней челюсти
Точность цифровых и обычных методов снятия оттисков для гибридного протеза с полной дугой верхней челюсти с винтовой фиксацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты были отобраны в соответствии со следующими критериями включения:
- Полная адентия верхнечелюстных и нижнечелюстных гребней
- Здоровый гребень покрыт нормальной слизистой оболочкой полости рта и не имеет какой-либо дряблости гребня.
- Все пациенты были недовольны ретенцией и стабильностью своих обычных протезов верхней челюсти и выразили сильное желание получить более устойчивый протез.
- Достаточное количество и качество кости в переднем и заднем отделах верхней челюсти, как определено предоперационной КЛКТ, для размещения шести имплантатов диаметром не менее 3,5 мм и длиной не менее 10 мм.
- Достаточное восстановительное пространство (от слизистой оболочки, покрывающей гребень верхнечелюстного остаточного гребня, до окклюзионной плоскости), чтобы можно было сконструировать несъемный протез, предварительное соотношение челюстей показало это.
Прошло как минимум год с момента последней экстракции.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, которые могут изменить реакцию тканей на имплантацию и повлиять на остеоинтеграцию (облучение, диабет, остеопороз, нарушения свертываемости крови или у пациентов с заболеваниями печени)
- Длительная иммуносупрессивная и кортикостероидная медикаментозная терапия.
- Пациент с ненормальными привычками, такими как сжимание и бруксизм.
- Курящие пациенты.
- Пациенты с проблемами в ВНЧС.
- Нервно-мышечные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: техника 1: обычная шинированная открытая ложка
обычная методика оттиска открытой ложкой с шинированием лигатурной проволокой и дюралевым полимером была сделана с поливинилсилоксановым оттиском. к оттискным колпачкам привинчивали аналоги и отливали слепки. |
Для изготовления гибридного протеза с винтовой фиксацией для верхнечелюстных имплантатов применялась обычная методика снятия оттисков открытой ложкой, а для тех же пациентов после привинчивания скан-тел к имплантатам внутри полости рта был сделан цифровой внутриротовой оттиск. была проведена оценка точности и трехмерного отклонения между двумя методами.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: техника 2: техника цифрового внутриротового оттиска
скан-тела были привинчены к имплантатам внутри полости рта, а цифровой сканер использовался для записи цифрового оттиска, протокол сканирования начинался с окклюзионной, щечной и небной поверхностей. Полученные сканы затем экспортировались в стандартный формат тесселяции (.STL). |
Для изготовления гибридного протеза с винтовой фиксацией для верхнечелюстных имплантатов применялась обычная методика снятия оттисков открытой ложкой, а для тех же пациентов после привинчивания скан-тел к имплантатам внутри полости рта был сделан цифровой внутриротовой оттиск. была проведена оценка точности и трехмерного отклонения между двумя методами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность техники оттиска
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
измерения девиации в цифровом виде
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивность окончательной реставрации
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры
|
Клиническое измерение пассивности протеза с помощью одновинтового теста Шеффилда.
|
сразу после вмешательства/процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A25100221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .