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상악 하이브리드 보철물에 사용되는 기존 및 디지털 인상 기법의 정확도

2022년 4월 4일 업데이트: Gilan Altonbary, Mansoura University

상악 전궁 나사 유지형 하이브리드 보철물을 위한 디지털 및 기존 인상채득 기법의 정확도

무치악 상악 풀 아치 나사 유지 보철물에 대한 기존 인상과 디지털 인상의 정확성 평가 및 비교.

연구 개요

상세 설명

각 환자는 다음 위치에서 상악 능선(악궁을 가로질러 광범위하게 분포)에 6개의 임플란트를 받았습니다: 중절치, 송곳니/첫 번째 작은어금니 및 수술용 스텐트로 보조된 첫 번째 큰어금니. 그런 다음 각 환자는 2가지 유형의 인상 기법을 받았습니다. 기법 1: 비닐 폴리실록산을 사용하여 splinted transfer를 사용한 기존 인상 기존 개방형 트레이 인상 기법 및 기법 2: 임플란트에 토크를 가한 원본 스캔 바디를 사용하여 디지털 인상을 찍음.세 가지 인상 기법의 치수 정확도는 선형 측정을 사용하여 평가하고 두 기법 간의 3D 편차를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 35516
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음 포함 기준에 따라 선택되었습니다.

    1. 완전 무치악 상하악 능선
    2. 정상적인 구강 점막으로 덮여 있고 융선의 연약함이 없는 건강한 능선.
    3. 모든 환자들은 기존 상악 의치의 유지력과 안정성에 만족하지 못했고, 보다 안정적인 보철물에 대한 강한 열망을 나타냈다.
    4. 최소 3.5mm 직경과 최소 10mm 길이의 임플란트 6개를 수용할 수 있는 수술 전 CBCT로 결정된 전방 및 후방 상악 부위의 충분한 뼈 양과 질.
    5. 고정성 보철물을 제작할 수 있는 충분한 수복 공간(상악 잔존 능선의 마루를 덮는 점막에서 교합면까지)이 예비 턱 관계에서 밝혀졌습니다.
    6. 마지막 추출 이후 최소 1년이 지났습니다.

      제외 기준:

    1. 이식에 대한 조직 반응을 변화시키고 골융합에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(방사선, 당뇨병, 골다공증, 출혈 장애 또는 간 환자)
    2. 장기 면역억제 및 코르티코스테로이드 약물 요법.
    3. 악물기, 이갈이 등의 비정상적인 습관을 가진 환자.
    4. 흡연 환자.
    5. TMJ에 문제가 있는 환자.
    6. 신경근 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기법 1: 기존의 splinted open tray 인상

ligature wire와 duralay resin으로 splinted하는 전통적인 open tray 인상기법은 polyvinyl siloxane 인상으로 이루어졌다.

아날로그는 인상 코핑에 나사로 고정되고 캐스트가 부어졌습니다.

기존의 splinted open tray 인상 기법은 상악 임플란트에 나사 유지형 하이브리드 보철물을 제작하기 위해 시행되었고, 같은 환자들에 대해 구강 내에서 스캔 바디를 임플란트에 나사로 고정한 후 디지털 구강 인상을 시행했습니다.

두 기술 간의 정확도 및 3D 편차 평가가 수행되었습니다.

다른 이름들:
  • 디지털 및 기존 인상 기법
다른: 기법 2: 디지털 구강 인상 기법

스캔 바디를 구강내 임플란트에 나사로 고정하고 디지털 스캐너를 사용하여 디지털 인상을 기록했습니다. 스캐닝 프로토콜은 교합면, 협측에서 구개측 표면으로 시작되었습니다.

그런 다음 결과 스캔을 표준 테셀레이션 형식(.STL)으로 내보냈습니다.

기존의 splinted open tray 인상 기법은 상악 임플란트에 나사 유지형 하이브리드 보철물을 제작하기 위해 시행되었고, 같은 환자들에 대해 구강 내에서 스캔 바디를 임플란트에 나사로 고정한 후 디지털 구강 인상을 시행했습니다.

두 기술 간의 정확도 및 3D 편차 평가가 수행되었습니다.

다른 이름들:
  • 디지털 및 기존 인상 기법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인상기법의 정확성
기간: 중재/시술 직후
디지털 편차 측정
중재/시술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 복원의 수동성
기간: 중재/시술 직후
Sheffield의 single screw test를 이용한 보철물 수동성의 임상적 측정.
중재/시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A25100221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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