- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05321589
상악 하이브리드 보철물에 사용되는 기존 및 디지털 인상 기법의 정확도
상악 전궁 나사 유지형 하이브리드 보철물을 위한 디지털 및 기존 인상채득 기법의 정확도
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음 포함 기준에 따라 선택되었습니다.
- 완전 무치악 상하악 능선
- 정상적인 구강 점막으로 덮여 있고 융선의 연약함이 없는 건강한 능선.
- 모든 환자들은 기존 상악 의치의 유지력과 안정성에 만족하지 못했고, 보다 안정적인 보철물에 대한 강한 열망을 나타냈다.
- 최소 3.5mm 직경과 최소 10mm 길이의 임플란트 6개를 수용할 수 있는 수술 전 CBCT로 결정된 전방 및 후방 상악 부위의 충분한 뼈 양과 질.
- 고정성 보철물을 제작할 수 있는 충분한 수복 공간(상악 잔존 능선의 마루를 덮는 점막에서 교합면까지)이 예비 턱 관계에서 밝혀졌습니다.
마지막 추출 이후 최소 1년이 지났습니다.
제외 기준:
- 이식에 대한 조직 반응을 변화시키고 골융합에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(방사선, 당뇨병, 골다공증, 출혈 장애 또는 간 환자)
- 장기 면역억제 및 코르티코스테로이드 약물 요법.
- 악물기, 이갈이 등의 비정상적인 습관을 가진 환자.
- 흡연 환자.
- TMJ에 문제가 있는 환자.
- 신경근 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기법 1: 기존의 splinted open tray 인상
ligature wire와 duralay resin으로 splinted하는 전통적인 open tray 인상기법은 polyvinyl siloxane 인상으로 이루어졌다. 아날로그는 인상 코핑에 나사로 고정되고 캐스트가 부어졌습니다. |
기존의 splinted open tray 인상 기법은 상악 임플란트에 나사 유지형 하이브리드 보철물을 제작하기 위해 시행되었고, 같은 환자들에 대해 구강 내에서 스캔 바디를 임플란트에 나사로 고정한 후 디지털 구강 인상을 시행했습니다. 두 기술 간의 정확도 및 3D 편차 평가가 수행되었습니다.
다른 이름들:
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다른: 기법 2: 디지털 구강 인상 기법
스캔 바디를 구강내 임플란트에 나사로 고정하고 디지털 스캐너를 사용하여 디지털 인상을 기록했습니다. 스캐닝 프로토콜은 교합면, 협측에서 구개측 표면으로 시작되었습니다. 그런 다음 결과 스캔을 표준 테셀레이션 형식(.STL)으로 내보냈습니다. |
기존의 splinted open tray 인상 기법은 상악 임플란트에 나사 유지형 하이브리드 보철물을 제작하기 위해 시행되었고, 같은 환자들에 대해 구강 내에서 스캔 바디를 임플란트에 나사로 고정한 후 디지털 구강 인상을 시행했습니다. 두 기술 간의 정확도 및 3D 편차 평가가 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인상기법의 정확성
기간: 중재/시술 직후
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디지털 편차 측정
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중재/시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 복원의 수동성
기간: 중재/시술 직후
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Sheffield의 single screw test를 이용한 보철물 수동성의 임상적 측정.
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중재/시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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