- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05321589
Nøyaktighet av konvensjonelle og digitale avtrykksteknikker som brukes for maksillær hybridprotese
Nøyaktighet av digitale og konvensjonelle avtrykksteknikker for maksillær helbueskruebeholdt hybridprotese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene ble valgt i henhold til følgende inklusjonskriterier:
- Helt tannløse kjeve- og underkjeverygger
- Sunn rygg dekket av normal munnslimhinne og fri for riper.
- Alle pasientene var misfornøyde med retensjonen og stabiliteten til deres konvensjonelle kjeveproteser og uttrykte et sterkt ønske om en mer stabil protese.
- Tilstrekkelig benmengde og -kvalitet i de fremre og bakre kjeveregionene, bestemt av preoperativ CBCT, for å romme seks implantater med en diameter på minst 3,5 mm og en lengde på minst 10 mm.
- Nok restaurerende plass (fra slimhinnen som dekker toppen av den maksillære restryggen til okklusalplanet) til å la den faste protesen konstrueres, det foreløpige kjeveforholdet avslørte dette.
Det har gått minst ett år siden siste utvinning.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som kan endre vevsrespons på implantasjon og påvirker osseointegrasjon (stråling, diabetes, osteoporose, blødningsforstyrrelser eller leverpasienter)
- Langvarig immunsuppressiv og kortikosteroidbehandling.
- Pasient med unormale vaner som clenching og bruksisme.
- Røykende pasienter.
- Pasienter med problemer i TMJ.
- Nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: teknikk 1: konvensjonelt splint åpent brettavtrykk
en konvensjonell åpen skuff-avtrykksteknikk splintet med ligaturtråd og duralay-harpiks ble utført med polyvinylsiloksan-avtrykk. analoger ble skrudd fast til inntrykkshettene og avstøpninger ble hellet. |
konvensjonell splinted open tray-avtrykksteknikk ble utført for maksillære implantater for å fremstille skrueholdt hybridprotese, og digital intra-oral avtrykk ble utført for de samme pasientene etter å ha skrudd skannelegemer til implantatene intraoralt. evaluering av nøyaktighet og 3D-avvik mellom de to teknikkene ble gjort
Andre navn:
|
|
ANNEN: teknikk 2: digital intraoral avtrykksteknikk
skannekropper ble skrudd fast til implantater intraoralt og digital skanner ble brukt til å registrere digitalt avtrykk, skanneprotokoll startet fra okklusale, bukkale til palatale overflater. De resulterende skanningene ble deretter eksportert i standard tessellasjonsformat (.STL) |
konvensjonell splinted open tray-avtrykksteknikk ble utført for maksillære implantater for å fremstille skrueholdt hybridprotese, og digital intra-oral avtrykk ble utført for de samme pasientene etter å ha skrudd skannelegemer til implantatene intraoralt. evaluering av nøyaktighet og 3D-avvik mellom de to teknikkene ble gjort
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet av avtrykksteknikk
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
avviksmålinger digitalt
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passivitet ved endelig restaurering
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Klinisk måling av protesepassivitet ved bruk av enkeltskruetest av Sheffield.
|
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A25100221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .