- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05321589
Precisão das Técnicas de Moldagem Convencionais e Digitais Usadas para Prótese Híbrida Maxilar
Precisão das Técnicas de Moldagem Digital e Convencional para Prótese Híbrida Retida por Parafusos de Arco Total Maxilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes foram selecionados de acordo com os seguintes critérios de inclusão:
- Rebordos maxilares e mandibulares completamente edêntulos
- Rebordo saudável coberto por mucosa oral normal e livre de qualquer flacidez do rebordo.
- Todos os pacientes estavam insatisfeitos com a retenção e estabilidade de suas próteses superiores convencionais e expressaram um forte desejo por uma prótese mais estável.
- Quantidade e qualidade óssea suficiente nas regiões anterior e posterior da maxila, conforme determinado pela CBCT pré-operatória, para acomodar seis implantes com diâmetro mínimo de 3,5 mm e comprimento mínimo de 10 mm.
- Espaço restaurador suficiente (desde a mucosa que cobre a crista do rebordo residual maxilar até o plano oclusal) para permitir a construção da prótese fixa, a relação preliminar da mandíbula revelou isso.
Faz pelo menos um ano desde a última extração.
Critério de exclusão:
- Doenças sistémicas que podem alterar a resposta dos tecidos à implantação e afetar a osseointegração (radiação, diabetes, osteoporose, distúrbios hemorrágicos ou hepáticos)
- Terapia imunossupressora e corticosteroide de longo prazo.
- Paciente com hábitos anormais como apertamento e bruxismo.
- Pacientes fumantes.
- Pacientes com problemas na ATM.
- Doenças neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: técnica 1: moldagem convencional de moldeira aberta ferulizada
uma técnica convencional de impressão de moldeira aberta, imobilizada com fio de ligadura e resina duralay, foi feita com impressão de polivinil siloxano. análogos foram aparafusados aos copings de impressão e moldes foram vazados. |
A técnica convencional de impressão de bandeja aberta esplintada foi feita para implantes maxilares para fabricar próteses híbridas retidas por parafuso e a impressão digital intraoral foi feita para os mesmos pacientes após o aparafusamento dos corpos de varredura aos implantes intra oralmente. avaliação da precisão e desvio 3D entre as duas técnicas foi feita
Outros nomes:
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OUTRO: técnica 2: técnica de impressão intraoral digital
os corpos de escaneamento foram aparafusados aos implantes intraoralmente e o scanner digital foi usado para registrar a impressão digital, o protocolo de escaneamento começou nas superfícies oclusal, bucal e palatina. As digitalizações resultantes foram então exportadas no formato de mosaico padrão (.STL) |
A técnica convencional de impressão de bandeja aberta esplintada foi feita para implantes maxilares para fabricar próteses híbridas retidas por parafuso e a impressão digital intraoral foi feita para os mesmos pacientes após o aparafusamento dos corpos de varredura aos implantes intra oralmente. avaliação da precisão e desvio 3D entre as duas técnicas foi feita
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão da técnica de impressão
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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medições de desvio digitalmente
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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passividade da restauração final
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento
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Medição clínica da passividade da prótese usando o teste de parafuso único de Sheffield.
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imediatamente após a intervenção/procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A25100221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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