- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05321589
Nøjagtighed af konventionelle og digitale aftryksteknikker, der bruges til kæbehybridproteser
Nøjagtighed af digitale og konventionelle aftryksteknikker til maxillær fuldbueskrue-retained hybridprotese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne blev udvalgt efter følgende inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse kæbe- og underkæberygge
- Sund ryg dækket af normal mundslimhinde og fri for enhver rygning.
- Alle patienterne var utilfredse med tilbageholdelsen og stabiliteten af deres traditionelle kæbeproteser og udtrykte et stærkt ønske om en mere stabil protese.
- Tilstrækkelig knoglemængde og -kvalitet i de forreste og bageste maksillære regioner, som bestemt ved præoperativ CBCT, til at rumme seks implantater med en diameter på mindst 3,5 mm og en længde på mindst 10 mm.
- Tilstrækkelig genoprettende plads (fra slimhinden, der dækker toppen af den maksillære resterende højderyg til okklusalplanet) til at tillade, at den fikserede protese kan konstrueres, det foreløbige kæbeforhold afslørede dette.
Det er mindst et år siden sidste udvinding.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme, der kan ændre vævsrespons på implantation og påvirker osseointegration (stråling, diabetes, osteoporose, blødningsforstyrrelser eller leverpatienter)
- Langvarig immunsuppressiv og kortikosteroidbehandling.
- Patient med unormale vaner som knugende og bruxisme.
- Rygende patienter.
- Patienter med problemer i TMJ.
- Neuromuskulære sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: teknik 1: konventionelt splint åben bakke aftryk
en konventionel åben bakke-aftryksteknik splintet med ligaturtråd og duralay-harpiks blev udført med polyvinylsiloxan-aftryk. analoger blev skruet fast på aftrykskapperne, og afstøbninger blev hældt. |
konventionel splinted open tray-aftryksteknik blev udført for maksillære implantater til fremstilling af skruefastholdt hybridprotese, og digital intra-oral aftryk blev udført for de samme patienter efter skruning af scanningslegemer til implantaterne intraoralt. evaluering af nøjagtighed og 3D-afvigelse mellem de to teknikker blev udført
Andre navne:
|
ANDET: teknik 2: digital intraoral aftryksteknik
scanningslegemer blev skruet fast på implantater intraoralt, og digital scanner blev brugt til at optage digitalt aftryk, scanningsprotokol startede fra okklusale, bukkale til palatale overflader. De resulterende scanninger blev derefter eksporteret i standard tessellation format (.STL) |
konventionel splinted open tray-aftryksteknik blev udført for maksillære implantater til fremstilling af skruefastholdt hybridprotese, og digital intra-oral aftryk blev udført for de samme patienter efter skruning af scanningslegemer til implantaterne intraoralt. evaluering af nøjagtighed og 3D-afvigelse mellem de to teknikker blev udført
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøjagtighed af aftryksteknik
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
afvigelsesmålinger digitalt
|
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
passivitet af endelig restaurering
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
Klinisk måling af protesepassivitet ved hjælp af enkeltskruetest af Sheffield.
|
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A25100221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .