Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność konwencjonalnych i cyfrowych technik wyciskowych stosowanych w protezach hybrydowych szczęki

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gilan Altonbary, Mansoura University

Dokładność cyfrowych i konwencjonalnych technik wyciskowych dla protez hybrydowych z pełnym łukiem szczękowym

ocena i porównanie dokładności wycisków konwencjonalnych i cyfrowych dla protez przykręcanych do łuku pełnego dla bezzębia szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdemu pacjentowi wszczepiono 6 implantów w wyrostku szczękowym (szeroko rozmieszczonych w łuku) w następujących pozycjach: siekacze przyśrodkowe, kły/pierwsze zęby przedtrzonowe i pierwsze zęby trzonowe wspomagane stentem chirurgicznym. następnie każdy pacjent otrzymał 2 rodzaje technik wyciskowych. Technika 1: wycisk konwencjonalny, konwencjonalna technika wycisku otwartego z transferami szynowymi z użyciem polisiloksanu winylowego oraz Technika 2: wycisk cyfrowy pobrany przy użyciu oryginalnych zeskanowanych ciał przykręconych do implantów. trzy Dokładność wymiarową technik wyciskowych oceniono za pomocą pomiarów liniowych i zmierzono odchylenie 3D między dwiema technikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 35516
        • Faculty of dentistry , Mansoura university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali wybrani zgodnie z następującymi kryteriami włączenia:

    1. Całkowicie bezzębne wyrostki szczękowe i żuchwowe
    2. Zdrowy wyrostek pokryty normalną błoną śluzową jamy ustnej i wolny od jakichkolwiek zwiotczeń wyrostka.
    3. Wszyscy pacjenci byli niezadowoleni z retencji i stabilności swoich konwencjonalnych protez szczękowych i wyrazili silne pragnienie bardziej stabilnej protezy.
    4. Wystarczająca ilość i jakość kości w przednich i tylnych obszarach szczęki, jak określono w przedoperacyjnej CBCT, aby pomieścić sześć implantów o średnicy co najmniej 3,5 mm i długości co najmniej 10 mm.
    5. Wystarczająca przestrzeń do odbudowy (od błony śluzowej pokrywającej grzebień resztkowego wyrostka szczękowego do płaszczyzny okluzyjnej), aby umożliwić wykonanie stałej protezy, ujawniły to wstępne relacje szczęk.

    6. Minął co najmniej rok od ostatniej ekstrakcji.

      Kryteria wyłączenia:

    1. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą zmieniać odpowiedź tkanek na implantację i wpływać na osteointegrację (promieniowanie, cukrzyca, osteoporoza, skazy krwotoczne lub pacjenci z wątrobą)
    2. Długotrwała terapia lekami immunosupresyjnymi i kortykosteroidami.
    3. Pacjent z nieprawidłowymi nawykami, takimi jak zaciskanie i bruksizm.
    4. Pacjenci palący.
    5. Pacjenci z problemami w stawie skroniowo-żuchwowym.
    6. Choroby nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: technika 1: konwencjonalny wycisk szyny otwartej

Wykonano konwencjonalną technikę wycisków z otwartej łyżki, unieruchomioną drutem ligaturowym i żywicą duralay z wyciskami poliwinylosiloksanowymi.

analogi przykręcono do czapeczek wyciskowych i odlano odlewy.
Inny: techniki wyciskowe dla implantów stosowanych w protezach hybrydowych przykręcanych do szczęki

W przypadku implantów szczęki wykonano konwencjonalną technikę wycisków szynowych w celu wytworzenia przykręcanej protezy hybrydowej, a cyfrowy wycisk wewnątrzustny wykonano u tych samych pacjentów po przykręceniu zeskanowanych ciał do implantów wewnątrz jamy ustnej.

dokonano oceny dokładności i odchylenia 3D między dwiema technikami

Inne nazwy:
  • cyfrowe i konwencjonalne techniki wyciskowe
INNY: technika 2: cyfrowa technika wycisku wewnątrzustnego

Korpusy skanów przykręcono do implantów wewnątrzustnie, a skanerem cyfrowym zarejestrowano wyciski cyfrowe, protokół skanowania rozpoczęto od powierzchni zgryzowej, policzkowej do podniebiennej.

Powstałe skany zostały następnie wyeksportowane w standardowym formacie teselacji (.STL)
Inny: techniki wyciskowe dla implantów stosowanych w protezach hybrydowych przykręcanych do szczęki

W przypadku implantów szczęki wykonano konwencjonalną technikę wycisków szynowych w celu wytworzenia przykręcanej protezy hybrydowej, a cyfrowy wycisk wewnątrzustny wykonano u tych samych pacjentów po przykręceniu zeskanowanych ciał do implantów wewnątrz jamy ustnej.

dokonano oceny dokładności i odchylenia 3D między dwiema technikami

Inne nazwy:
  • cyfrowe i konwencjonalne techniki wyciskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność techniki wyciskowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu
cyfrowe pomiary odchyleń
bezpośrednio po interwencji/zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bierność ostatecznej odbudowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu
Kliniczny pomiar pasywności protezy za pomocą testu pojedynczej śruby Sheffielda.
bezpośrednio po interwencji/zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A25100221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj