Nauwkeurigheid van conventionele en digitale afdruktechnieken die worden gebruikt voor maxillaire hybride prothesen
Nauwkeurigheid van digitale en conventionele afdruktechnieken voor maxillaire hybride prothese met volledige boogschroef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypte, 35516
- Faculty of dentistry , Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten werden geselecteerd op basis van de volgende inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze maxillaire en mandibulaire richels
- Gezonde rand bedekt met normaal mondslijmvlies en vrij van slappe rand.
- Alle patiënten waren ontevreden over het behoud en de stabiliteit van hun conventionele maxillaire gebitsprothese en spraken een sterk verlangen uit naar een stabielere prothese.
- Voldoende bothoeveelheid en -kwaliteit in de voorste en achterste maxillaire gebieden, zoals bepaald door preoperatieve CBCT, voor zes implantaten met een diameter van ten minste 3,5 mm en een lengte van ten minste 10 mm.
- Voldoende herstellende ruimte (van het slijmvlies dat de top van de maxillaire restkam bedekt tot het occlusale vlak) om de vaste prothese te kunnen construeren, onthulde een voorlopige kaakrelatie dit.
Het is minstens een jaar geleden sinds de laatste extractie.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die de weefselrespons op implantatie kunnen veranderen en osseointegratie beïnvloeden (bestraling, diabetes, osteoporose, bloedingsstoornissen of leverpatiënten)
- Langdurige behandeling met immunosuppressiva en corticosteroïden.
- Patiënt met abnormale gewoonten als klemmen en bruxisme.
- Rokende patiënten.
- Patiënten met problemen in TMJ.
- Neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: techniek 1: conventionele gespalkte open lepelafdruk
een conventionele open-lepelafdruktechniek gespalkt met ligatuurdraad en duralay-hars werd uitgevoerd met polyvinylsiloxaanafdruk. analogen werden op de afdrukranden geschroefd en afgietsels werden gegoten. |
conventionele gespalkte open tray-afdruktechniek werd gedaan voor maxillaire implantaten om een hybride prothese met schroefbevestiging te vervaardigen en digitale intra-orale afdruk werd gedaan voor dezelfde patiënten nadat scanlichamen intraoraal op de implantaten waren geschroefd. evaluatie van nauwkeurigheid en 3D-afwijking tussen de twee technieken werd uitgevoerd
Andere namen:
|
|
ANDER: techniek 2: digitale intraorale afdruktechniek
scanlichamen werden intraoraal op implantaten geschroefd en een digitale scanner werd gebruikt om digitale afdrukken vast te leggen, het scanprotocol begon van occlusale, buccale tot palatale oppervlakken. De resulterende scans werden vervolgens geëxporteerd in het standaard tessellation-formaat (.STL) |
conventionele gespalkte open tray-afdruktechniek werd gedaan voor maxillaire implantaten om een hybride prothese met schroefbevestiging te vervaardigen en digitale intra-orale afdruk werd gedaan voor dezelfde patiënten nadat scanlichamen intraoraal op de implantaten waren geschroefd. evaluatie van nauwkeurigheid en 3D-afwijking tussen de twee technieken werd uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van de afdruktechniek
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure
|
afwijkingsmetingen digitaal
|
direct na de ingreep/procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
passiviteit van definitieve restauratie
Tijdsspanne: direct na de ingreep/procedure
|
Klinische meting van de passiviteit van de prothese met behulp van een enkele schroeftest van Sheffield.
|
direct na de ingreep/procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A25100221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .